肺癌多年來高居國人癌症死亡原因之首,治療選擇持續受到關注。台灣東洋今(3)日宣布,自製第三代 EGFR-TKI(表皮生長因子受體酪胺酸激酶抑制劑)肺癌標靶口服新藥 Aumolertinib,自今年 8 月起正式納入健保給付,提供局部晚期或轉移性 EGFR 基因突變非小細胞肺癌患者新的治療選項,也成為國內首款由本土藥廠自製並納入健保的第三代 EGFR-TKI 肺癌標靶藥。
根據衛生福利部公布的 114 年國人十大死因統計,惡性腫瘤仍位居死因首位,其中肺癌更是國人癌症死亡的主要原因之一。目前 EGFR 基因突變晚期非小細胞肺癌的治療藥物多仰賴進口,國產藥品投入臨床應用,被視為提升藥品供應韌性與用藥可近性的發展之一。
台灣東洋表示,Aumolertinib 在臨床醫師建議下投入開發,並於六堵廠建置從混合、造粒、打錠到包裝的一體化生產線,歷時約 1 年完成製程研發,具備在地製造能力。此外,公司也同步啟動 4 項本土臨床試驗,累計收案近 400 人,希望累積國內臨床使用經驗與研究數據。
台灣東洋總經理侯靜蘭表示,台灣每年約新增超過 4,000 名 EGFR 基因突變肺癌患者,長期治療需求持續增加。此次 Aumolertinib 納入健保後,可望增加臨床治療選擇,也代表國產第三代 EGFR-TKI 標靶藥正式進入健保體系,對提升在地供藥能力及病患用藥可近性具有意義。
台灣東洋指出,近年持續布局癌症治療領域,目前以肺癌、血液腫瘤、乳癌與婦癌及上消化道癌,以及頭頸癌與大腸直腸癌為四大發展方向。此次 Aumolertinib 上市,亦是繼自製肺癌化療學名藥 Pemetrexed 後,產品布局由化學治療延伸至精準醫療的重要進展。
侯靜蘭表示,未來公司將持續提高自製新藥及高技術門檻藥品的研發比重,並以每年推出 2 項新產品上市為目標,持續拓展產品線及國際市場。




