美國食品藥物管理局(FDA)於週一(12/15)宣布,擴大 Addyi 藥物的使用對象至已進入更年期的 65 歲以上女性。這款藥物最早於 10 年前獲准,適用於因性慾低落而感到情緒困擾的停經前女性,但由於其療效有限和副作用風險,長期以來始終存在著爭議。
ABC 新聞報導,Addyi 由 Sprout 製藥公司生產,最初被寄予厚望,有望成為一款暢銷藥物,填補女性健康領域中的重要空缺。然而,該藥物伴隨令人不適的副作用,包括頭暈與噁心,並且帶有關於與酒精併用風險的安全警告。FDA 最嚴重等級的「黑盒警告」指出,服藥期間飲酒可能導致危險性的低血壓與昏厥。
由於 Addyi 作用於影響情緒與食慾的大腦化學物質,其銷售量一直有限。2019 年,FDA 核准了第二款治療女性性慾低落的藥物,這是一種自我注射劑型藥物,透過激活大腦中的黑皮質素受體來調節性慾。
Sprout 執行長 Cindy Eckert 在聲明中表示,此次核准「反映了與 FDA 長達十年的持續努力,從根本上改變人們對女性性健康的理解與重視程度。」這家總部位於北卡羅來納州羅利市的公司,於週一透過新聞稿宣布 FDA 的最新決定。
這種令人困擾的性慾過低之醫學狀況,被稱為「性慾低下障礙(hypoactive sexual desire disorder)」,自 1990 年代起即被醫學界認可。根據調查,該症狀被認為影響相當比例的美國女性。在 1990 年代威而鋼(Viagra)於男性市場取得巨大成功後,藥廠開始大量投入資金,研究女性性功能障礙的相關療法。
然而,該疾病的診斷相當複雜,因為影響性慾的因素眾多,尤其是在更年期後,荷爾蒙下降會引發多項生理變化與醫療症狀。醫師在開立藥物前,應先排除其他可能因素,包括伴侶關係問題、身體疾病、憂鬱症與其他精神疾病。
此一診斷並未獲得普遍共識,一些心理學家認為,性慾低落不應被視為醫學問題。
FDA 在 2015 年核准 Addyi 之前,曾兩度否決該藥物,理由是其療效有限且副作用令人擔憂。最終核准是在該公司及其支持團體「Even the Score」展開遊說行動後通過,該團體將女性性慾治療選項不足的問題,框架為一項女性權益議題。





