臨床試驗是推動醫療創新與提升生醫競爭力的關鍵基石。然而，台灣每年僅有 300 至 400 件臨床試驗，落後韓國、澳洲與馬來西亞。主因在於審查流程缺乏一致性，難以加速國際合作及開案效率。為提升競爭力並整合全台量能，由 32 家醫療與研究機構組成的「臺灣臨床試驗中心聯盟」（Taiwan Alliance of Clinical Trial Centers，TACTC）於今（8）日正式成立。

TACTC 由臺北醫學大學及其體系三家醫院（北醫附設醫院、萬芳醫院、雙和醫院）與臺中榮總共同發起，成員橫跨 23 家醫學中心、2 家準醫學中心、6 家區域教學醫院及 1 所大學，象徵台灣臨床試驗「國家隊」成形。衛福部部長石崇良亦親臨見證，肯定其重要性。

聯盟籌備召集人吳麥斯表示，臨床試驗是在嚴格倫理與法規監管下驗證創新醫療安全性與有效性的程序，「不是把病人當白老鼠，而是為明天的醫療做今天的準備」。高品質的多國多中心臨床試驗，是評估國家醫療水準與法規成熟度的重要指標。全球試驗量於疫情後持續攀升，日本、新加坡仍保持雙位數成長，唯台灣「實力不輸人、案件卻追不上人」，癥結在於制度與流程效率不足，難以與國際同步。

籌備共同召集人傅雲慶指出，台灣最大瓶頸並非醫療能力，而是多中心流程欠缺整合，包括各院 IRB（倫理審查）耗時過長，合約格式不一致等，使國際藥廠在台啟動試驗的時間與成本提高。反觀澳洲透過 National Mutual Acceptance（NMA）制度推動「單一審查、全國互認」，無需逐院重複審查，並採用全國性臨床試驗公版合約，大幅縮短開案時間。韓國也採類似措施，讓試驗得以快速啟動與收案。

吳麥斯強調：「我們缺的不是實力，而是整合力量的機制。」因此，TACTC 成立後將推動六大任務：

1.統一人體試驗 IRB 審查文件並強化 Central IRB 機制

2.制定臨床試驗合約標準範本

3.建置計畫主持人與主治醫師資料庫

4.打造全國性受試者招募平台

5.共同培育臨床試驗專業人才

6.促進亞太策略聯盟與國際多中心合作

其中，國家級臨床試驗人才訓練將以常態課程方式進行，針對研究護理師、臨床試驗協調師、試驗藥師與試驗主持人等角色提供符合國際規範的訓練與認證。

臨床試驗對醫院與醫師而言，不僅能掌握最新治療趨勢，也能引進研究資源、促進跨專業合作並提升國際能見度，進而吸引更多國際藥廠與本土生技公司合作。對民眾而言，完善且透明的臨床試驗制度有助縮短與國際創新醫療的差距，並透過受試者資訊平台提升理解與信任，進一步消弭「當白老鼠」的誤解。

傅雲慶補充，如果能在台灣參與國際試驗，病人將能更早接觸尚未上市的潛力新藥；未來藥證審查也能掌握本土數據，使審查更快、更精準。

展望未來，吳麥斯表示，TACTC 預計於明年上半年選定一項多國多中心第三期臨床試驗作為示範案，實際驗證整合 IRB、標準化合約、跨院收案與人才培育的效果，後續亦將擴展至第二期與第一期試驗。

他強調，只要台灣能以更快速度開案與收案，並在品質與效率兼具的前提下完成試驗，「我們不只追上韓國與澳洲，更能與亞太國家共同打造臨床試驗大聯盟，讓國際藥廠在規劃新藥開發時，第一時間就想到台灣」。台灣醫療實力已達國際水準，若制度更整合、流程更順暢，成為亞太臨床試驗樞紐指日可待。