美國食品藥物管理局（FDA）近日發布最高級別 Class I 召回警告，指亞培（Abbott）FreeStyle Libre 3 及 FreeStyle Libre 3 Plus 連續血糖監測系統（CGM）部分感測器存在重大安全風險，經台灣食藥署調查，該問題產品未在台灣上市。

衛生福利部食品藥物署醫療器材及化粧品組副組長陳映樺今（3）日晚間表示，食藥署已於11月下旬自英國藥品暨健康產品管理局（MHRA）獲得初步訊息，內容涉及上述兩款第3代感測器，可能在特定情況下無法即時偵測低血糖。

陳映樺指出，食藥署隨後查核國內登記資料，並向業者確認，問題型號並未引進台灣。

目前在台核准上市的是第2代產品「輔理善瞬感2掃描式葡萄糖監測系統（FreeStyle Libre 2）」(衛部醫器輸字第034368號)，不在此次召回範圍內。

陳映樺表示，若廠商未來欲申請第 3 代產品在台上市，仍須依規定提交臨床驗證與相關資料。食藥署將依據現有警訊審查改善措施是否充分，確認安全無虞後才會核發許可。目前該型號尚未取得許可證，也未收到業者申請。