路透社、BBC 報導,美國與英國於 12 月 1 日宣佈達成一項重要的雙邊貿易協議。根據協議,未來三年內,英國製造的藥品、藥物活性成分及醫療技術出口至美國時,將獲得豁免《貿易擴展法》第 232 條(Section 232) 與未來可能啟動的《1974 年貿易法》第 301 條(Section 301)關稅措施。作為交換,英國同意對其國民保健署(National Health Service,NHS)的藥品定價與評估系統進行多項重大改革。此協議被視為美國總統川普(Donald Trump)長期要求貿易夥伴「公平分擔」藥品研發成本的重要外交成果。
路透社報導,英國做出的關鍵讓步包括:承諾將支付給美國新藥的淨價格提高 25%。同時,負責評估藥物性價比的官方機構英國國家健康暨照護卓越研究院(National Institute for Health and Care Excellence,NICE),將放寬其關鍵審核標準。NICE 用於衡量藥品成本效益的「品質調整生命年(quality-adjusted life year, QALY)」門檻,將從每年 3 萬英鎊調高至 3.5 萬英鎊。路透社特別指出,雖然此改革源於美英談判,但調高的門檻將適用於所有新藥,不限於美國藥物。過去,NICE 曾因成本效益問題,拒絕給付如禮來公司(Eli Lilly)的阿茲海默症新藥等昂貴療法。
BBC 報導指出,這意味著更多價格高昂的新藥將有機會獲得 NHS 的給付,NICE 預估此項改革可能使每年獲批的新藥數量增加 3 至 5 款。此外,英國政府設定目標,計劃在未來十年內將全國藥品支出佔國內生產總值(GDP)的比例,從目前的 0.3%提升至 0.6%。另一項對製藥產業的關鍵讓步是,英國同意自 2026 年起,將藥廠透過「藥品價格規範方案」返還給 NHS 的銷售額回扣率(rebate rate)上限,降至 15%;去年此回扣率實際超過 20%。
此協議的背景是美國持續施加的關稅壓力與英國產業投資流失的危機。BBC 報導,川普總統曾於社群媒體上威脅,對進口品牌藥(branded drugs) 課徵最高 100% 的關稅,以迫使盟友在藥價上讓步。同時,多家國際藥廠近期接連取消或暫停在英國的重大投資,包括默克(Merck)取消 10 億英鎊擴廠計畫、阿斯特捷利康(AstraZeneca)暫停 2 億英鎊研發投資,而葛蘭素史克(GSK)更宣佈將在美國投入 300 億美元。這使得英國政府迫切希望透過協議穩定商業環境。
美國貿易代表辦公室表示,此協議有助於驅動兩國在製藥領域的投資與創新。路透社引述分析指出,川普政府一直主張美國消費者支付了過高的藥價,變相補貼其他國家的醫療體系,因此持續向盟友施壓要求調整藥品定價政策。
協議宣佈後,迅速獲得部分製藥業者歡迎。據 BBC 報導,美國藥廠必治妥施貴寶公司(Bristol Myers Squibb, BMS) 隨即宣佈,預計未來五年在英國投資超過 5 億美元。英國商會(British Chambers of Commerce)亦讚揚此協議能促進出口、提升英國作為生命科學研發中心的競爭力。
然而,這項協議對英國的公共醫療財政可能帶來沉重壓力。BBC 引述智庫「納菲爾德信託(Nuffield Trust)」分析師蓋恩斯伯里(Sally Gainsbury)的警告,相關改革可能導致 NHS 每年額外增加 30 億英鎊的藥品支出。在醫療預算已相當緊繃的情況下,這筆開支可能排擠其他重要醫療服務的資源。
路透社報導進一步分析,美國行政部門正積極與各國簽訂此類具體貿易協議,旨在鞏固其關稅政策,以應對國內法律挑戰。此項為期三年的美英協議,也為美國後續與歐盟等經濟體的類似談判樹立了先例。





