法國外骨骼平衡裝置與人形機器人開發商 Wandercraft 11 月初宣布其脊椎康復裝置 Atalante X 已獲美國食品藥物管理局（FDA）批准擴大症狀的應用範圍，未來將有助於行動不便者重拾步行自由。

據科技新聞 the Robot Report，於此次 FDA 批准的數月前，Atalante X 已獲得歐盟認證，新增針對多種神經系統疾病的臨床應用，包括四肢癱瘓（tetraplegia）與四肢不全癱瘓（tetraparesis）。

Wandercraft 執行長馬塞林（Matthieu Masselin）表示，Atalante X 用於醫療的延伸是神經康復領域的重要突破。它能讓治療師針對病患關節的損傷或退化狀態進行客製化訓練，並協助上肢力量嚴重受限的病患重新體驗直立行走的狀態，這項革新在過去幾乎是不可能達成的。

醫療應用範圍

美國食藥署的新批准允許 Atalante X 應用於頸椎至腰椎損傷患者及多發性硬化症（multiple sclerosis）患者，其中，多發性硬化症為中樞神經系統產生不正常的免疫反應導致發炎的疾病，患者可能感覺行走困難、行動能力受損，最終行動甚至無法自主。

這項批准擴展患者獲得了直立步行訓練的機會。在此之前，食藥署也批准該器材用於腦血管意外導致癱瘓患者的復健上，進一步拓展臨床應用範圍。

技術與臨床驗證

Atalante X 由 AI 系統驅動，透過數十億次模擬與數千萬步的實地行走進行優化。其中，該裝置的平衡設計可讓治療師即使面對脊椎嚴重受損的患者，也能啟動直立訓練。

此外，Wandercraft 最近在美國兩家研究機構 Moody Neurorehabilitation Institute 與 Rancho Research Institute 進行多達 547 次的臨床研究，其中，脊髓上段嚴重受損患者安全使用 Atalante X，顯示其潛在復健療效。

升級版本

另一方面，Wandercraft 還對 Atalante X 系統進行功能升級，包含：

• 關節專屬輔助控制：可獨立調整每個控制髖關節與膝關節的零組件，步幅可增量微調 5%。
• 圖形化數據報告：改善病患訓練分析與追蹤
• 臨床操作流程更新使治療師更快速上手
• 硬體改良：提升耐用性與支撐舒適度

這些升級讓治療師能更精準地調整每次訓練強度，達到臨床目標、患者舒適度與安全的最佳平衡。

潛在受益群眾

美國約有 29.6 萬人有脊髓損傷的困擾，全球則超過 2,060 萬人，而多發性硬化症患者在美國近 100 萬人，全球約有 280 至 290 萬人。同時，腦血管意外導致行動不便患者，美國每年約達 79.5 萬人，全球則超過 1,200 萬人。對這些患者而言，能維持直立姿勢與步行，有助於改善心血管健康、骨骼密度與心理狀態，早日實現步行自由與生活自理能力。