針對 3 款印度生產受污染止咳糖漿品牌,世界衛生組織(WHO)於 13 日發布警告,呼籲當局只要在國境內發現這些藥物,立即將資訊回報給世界衛生組織。
據路透社報導,由 Sresan Pharmaceutical、Rednex Pharmaceuticals 和 Shape Pharma 三家藥廠生產的止咳糖漿 Coldrif、Respifresh TR 和 ReLife 的特定批次,遭到毒物污染。世界衛生組織強調受污染的感冒糖漿對人體有極大健康風險,服用的話可能造成極度嚴重甚至是有生命危險的不適。
印度中央藥物標準控制局(Central Drugs Standard Control Organization)告知世界衛生組織,近期馬德雅省(Madhya Pradesh)多名近期死亡五歲以下的孩童,死前有服用 Coldrif。前述咳嗽糖漿內,有毒物質二甘醇(diethylene glycol)的含量超過法令限制的 500 倍。印度中央藥物標準控制局指出,受污染藥物尚未出口至國外,也無違法出口相關的證據。美國食品暨藥物管理局(FDA)於 10 日證實,受污染咳嗽糖漿未出口至美國。
世界藥房
受污染咳嗽糖漿雖只用於國內使用,不過糖漿污染事件再度引起世界對印度製藥業品管的擔心。在 2023 年,喀麥隆(Cameroon)、甘比亞(Gambia)與烏茲別克(Uzbekistan)10 名孩童的死亡案例,疑似與印度生產糖漿相關。
有「世界藥房」之稱的印度,供給了全美 40% 的學名藥物(generic medicines),還有許多非洲國家 90% 的藥物。印度法律要求藥商必須測試每批進貨的原料與藥物成品,在 2023 年後出口咳嗽糖漿甚至得由政府認可實驗室檢驗。不過,世界衛生組織上週點出,印度針對國內糖漿藥物的「法規漏洞」。
印度藥品監管委員會(DCGI)主任拉古凡西(Rajeev Raghuvanshi)於 7 日指出,監管人員在查驗時發現製藥廠犯下重大疏失,廠商未能遵守法規,確實地檢測每一批進貨的原料。拉古凡西並未指出忽視規則的廠商是哪一些,或是到底有多少間藥廠如此,但點出抽查的製藥廠,都是被發現藥品品質低於標準的藥商。




