在川普政府的施壓下,美國食品暨藥物管理局(FDA)可能將加速審核四家菸品公司提出的尼古丁袋(nicotine pouch)試驗計畫。
據路透社報導,根據美國食品暨藥物管理局於 5 日的會議紀錄,美國食品暨藥物管理局計畫在 12 月前完成對菲利普莫里斯國際(Philip Morris International Inc.)、奧馳亞集團(Altria Group)、雷諾美國公司(Reynolds American)與轉折點品牌公司(Turning Point Brands)的尼古丁袋產品的審查。這些煙草公司已等待美國食品暨藥物管理局審查多年,而第一批通過審查的尼古丁袋產品,屬於菲利普莫里斯國際旗下品牌的 20 項產品,審查過程耗時五年。
在等待美國食品暨藥物管理局審查期間,菲利普莫里斯國際的新產品無法上市,但競爭對手的產品卻不斷擴大市佔率。不過,若能參與此計畫,意味著前述煙草公司在申請新產品時可能會更為順利,且其他公司未經審查在市面上販售相似產品的違法性也將無庸置疑,美國食品暨藥物管理局也將對前述產品祭出罰則。根據另一份會議紀錄,美國食品暨藥物管理局官員告知職員,包括白宮在內的領導階層已開始對美國食品暨藥物管理局施壓。
今年,煙草公司不斷遊說美國總統川普及其他高階官員,以換取對公司有利的制度變革,例如更快速的美國食品暨藥物管理局授權程序。聯邦選舉委員會(Federal Election Commission)資料顯示,雷諾美國公司曾向川普的超級政治行動委員會(Super PAC)讓美國再次偉大公司(Make America Great Again Inc.)捐贈了 1,000 萬美元的政治獻金。美國是另類吸菸產品的最大市場,放置於舌下以獲得快感的尼古丁袋,是美國成長最快的菸草類產品。
尼古丁袋被視為風險最低的另類吸菸產品,因為它們不含菸草且無需吸入。然而,反對者指出,尼古丁袋仍有風險,特別是對從未使用過的人,尤其是年輕族群。防止兒童吸菸計畫(Campaign for Tobacco-Free Kids)執行長理查森(Yolonda Richardson)表示,為了保護兒童與公眾健康,美國食品暨藥物管理局嚴謹審查新產品絕對是必要的程序。她說:「當我們談論兒童的健康時,絕對沒有捷徑可言。」一位美國食品暨藥物管理局官員於 5 日指出,目前手中的數據顯示,此類產品尚未在年輕族群中出現使用率大幅提高的情況。
菲利普莫里斯國際旗下的尼古丁袋產品在美國市場佔有領導地位,這也是奧馳亞集團與英美菸草公司(BAT)急於進入市場追趕的原因。菲利普莫里斯國際旗下尼古丁袋的進口量,自 2023 年 1 月以來,每個季度成長約 40% 至 80%,迅速成為該公司最重要的產品。菲利普莫里斯國際表示,美國食品暨藥物管理局加快審查程序將是正確的一步,但不清楚是否有加速審查的具體行動。奧馳亞集團稱,美國食品暨藥物管理局的態度令人欣慰,是邁向降低傷害的正確一步。轉折點品牌公司則認為,簡化流程是川普政府對效率、有效性與透明度的努力體現。
美國食品暨藥物管理局於 5 日的會議指出,產品審查流程將更加精簡、步驟減少、與項目提出者對話增加,並加快授權速度。根據紀錄,審查者將專注於尼古丁袋科學性審查的核心項目,包括產品的關鍵特性、穩定度、生產穩定性以及濫用傾向相關資訊。




