日本知名「太田胃散」是不少人家中的常備藥，但近期有民眾發現產品外盒上的中文與日文成分標示內容不一致。對此，食藥署宣布，將在 9 月 18 日前完成 37 個批號、約 41 萬罐藥品的回收作業，並交由地方衛生局依法裁處，最高可處新台幣 200 萬元罰鍰。

根據衛生福利部食品藥物管理署 25 日公布藥品回收訊息，「太田胃散 OHTA'S ISAN」（衛署藥輸字第 019627 號），共 3 種規格包裝、37 批號產品（75g、140g 和 210 g），接獲藥品不良品通報，案內批號藥品外盒主成分刊登有誤，故啟動藥品回收作業。

根據公告資訊，啟動回收的批號，75g包裝16批，批號為22B、22J01、22J02、23B01、23B02、23C01 至 23C05、24B01 至 24B04、24I01 及 24I02。140g 包裝 16 批，批號為 22C、22I01 至 22I03、23B01 至 23B08、24B01 及 24J01至 24J03。210g 包裝 5 批，批號為 22B、22I01、23C01、23C02 及 24C01。

該藥品主要用於緩解胃部不適或灼熱感，或經診斷為胃及十二指腸潰瘍，胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多，食慾不振、胃腹部膨脹感，消化不良，幫助消化。民眾倘對使用之藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。

食藥署藥品組簡任技正楊博文指出，這款產品屬於進口指示藥品，許可證持有人是幼祥實業股份有限公司，食藥署核准上市的是中文標示。今年 7 月下旬，食藥署接獲民眾檢舉，發現外盒上的日文成分標示與中文內容不符，經廠商清查後發現3種規格包裝的標示確實有誤。

楊博文表示，涉及回收的批號藥品，已經有約41萬罐流入市面。食藥署要求業者須在 114 年 9 月 18 日前完成回收，並繳交調查報告及預防矯正措施。若廠商未依規定進行回收，將依《藥事法》第 91 條，處以新台幣 20 萬元以上、500 萬元以下罰鍰。

至於標示不一致的問題，他說，這已觸及《藥事法》第 46 條，因藥品標示內容與核准成分不相符，可處 3 萬元以上、200 萬元以下的罰鍰，相關裁處將交由地方衛生局執行。