美國食品藥物管理局(FDA)於 5/9 批准Teal Health研發的首款子宮頸癌篩檢的家用自我採集設備 Teal Wand,讓廣大婦女免去前往婦產科內診的尷尬。Teal Health 表示,其家用自我採集設備將於下個月開始在加州上市,隨後將擴大到美國其他地區。
據估計,人的一生中感染HPV病毒(人類乳突病毒)的機率約80%,HPV 病毒由 150 多種病毒組成,主要透過性接觸傳播,大多數情況下,感染HPV後多會在兩年內自行痊癒,但如果感染持續存在,可能會引發子宮頸癌等健康問題。
子宮頸癌為婦女常見的癌症之一,根據世界衛生組織(WHO)和國際癌症研究機構(IARC)最新的資料(2022 年數據),全球每年約有 60 萬例新發的子宮頸癌個案、約有 34 多萬人因子宮頸癌死亡。
子宮頸癌早期幾乎無症狀,透過定期子宮頸抹片或HPV檢測能及早發現及早治療,但美國約有四分之一的女性未能定期進行此類篩檢,原因不外乎內診過程讓人不舒服、很尷尬、欠缺隱私,或是距離醫療院所太遠,以及無法抽空前往醫療院所檢查等。
所幸在美國FDA批准後,未來女性可於家中自行使用Teal Wand來收集樣本,然後再將樣本郵寄到實驗室分析。不過,目前,該產品必須由Teal Health的遠程供應商開立處方才行購買。
根據Teal Health的聲明稿,美國大規模的研究證實,使用 Teal Wand 自行採集的樣本,與醫療人員採集的樣本在檢測效果上相同,能夠以 96% 的準確率檢出子宮頸癌前病變,且使用者對 Teal Wand 的整體體驗評價更高。
Teal Health說,目前該家用自我採集設備已在澳洲和瑞典等幾個國家上市,預計 6 月開始在加州上市,隨後將擴大到美國其他地區。





