國光生技遭爆鼠亂恐傷及疫苗品質。食藥署昨（23）日前往稽查發現，事發地與疫苗生產區域不同，事件發生後也已消毒，但仍有4缺失，限期改善，否則最高可罰200萬元。
鏡週刊接獲內部吹哨者爆料，去年 7 月底，台中潭子廠區 1 名負責研發流感疫苗的張姓女員工，因為遇到颱風假，竟違規將 120 隻白老鼠放在實驗室 3 天，導致老鼠的屎尿、毛屑污染實驗室，甚至發出惡臭，極可能造成疫苗變質，而且主管得知後並未向上通報，也未要求消毒或懲處。
衛生福利部食品藥物管理署昨日前往稽查，並發布新聞稿說明：
經調閱實驗室作業程序、環境清潔消毒紀錄、偏差事件調查紀錄並訪談相關人員，確認本次事件所涉區域為研發實驗室（2 樓），與上市產品用之品管實驗室（地下 1 樓及 1 樓）有實體區隔，廠內製造疫苗產品（含生產、檢驗、儲存）皆未於該涉案區域執行，無涉疫苗品質與安全。
食藥署說，查核發現該事件發生後，該公司雖已進行消毒，惟仍有 4 項缺失涉違反藥事法第 57 條，將移請地方政府衛生局處辦，包含「實驗動物接收管理程序不完善」、「研發部門環境消毒紀錄不完整」、「研發部門對於偏差事件紀錄不完整」、「研發部門未以風險管理原則評估對全廠影響」。
食藥署副署長王德原說，目前現場已責令廠方應於一週內提交改正報告至署，本署將再赴廠確認改善落實性。若未如期改善完成，將可依違反藥事法第 57 條，移請地方政府衛生局處辦，最高可處新台幣 3 萬到 200 萬元。
另外，衛福部長邱泰源昨日出席立法院社會福利及衛生環境委員會「國家社會福利政策財源檢討及偏鄉兒童發展篩檢執行情形」進行專題報告，ETtoday新聞雲引述民進黨立委林淑芬質詢時說法，「現在是沒政府了，都要靠吹哨者，食藥署靠吹哨者，食品、藥品安全也要靠吹哨者」，簡直螺絲掉滿地，整個藥廠從研發到生產「螺絲鬆動」。
由於去年國光的流感疫苗發生變色事件，食藥署當時根據廠商提交的調查報告，變色是因針筒膠塞變質所致，非疫苗本身品質因素，因此判定是單一事件。因此她質問「去年出問題的疫苗，是不是台中潭子廠製造的？」，邱泰源回應「是」。
林淑芬痛批，「這不是疫苗變色的單一事件，現在吹哨者指證歷歷，一個單一事件再加一個單一事件，衛福部身為主官機會，但都都聽廠商報告、廠商說的算，單一事件結案了事。」
邱泰源則回應「絕對不會只有聽藥廠報告，我們會親自查核。」林淑芬反問「經過那麼多個月怎麼調查？新聞都曝光了，老鼠毛都找不到了，污染也查不到了。」