國光生技遭爆鼠亂,吹哨者爆料,實驗鼠未依規定放在指定處所,恐有汙染疫苗品質疑慮。衛生福利部長邱泰源今(23)日說,食藥署第一時間已前往稽查,將從嚴處理了解,若違反GMP規定,可裁處新台幣 3 萬元到 200 萬元。
國光生技爆鼠亂 食藥署稽查糾4缺失 立委批藥廠、衛福部螺絲掉滿地
鏡週刊報導,接獲內部吹哨者爆料,指去年 7 月底,台中潭子廠區 1 名負責研發流感疫苗的張姓女員工,因為遇到颱風假,竟違規將 120 隻白老鼠放在實驗室 3 天,導致老鼠的屎尿、毛屑污染實驗室,甚至發出惡臭,極可能造成疫苗變質,更扯的是,主管得知後並未向上通報,也未要求消毒或懲處,連帶讓國人施打疫苗的風險大幅提高。
國光生技上午召開記者會,發言人潘飛表示,此事件發生於 2024 年 7 月 24 至 26 日,當時因強烈颱風凱米來襲,台中地區臨時宣布停班停課 2 天,導致實驗動物送到潭子廠區後,無法按原計畫將實驗動物立即運送至位於南投專用動物房,所以暫放研發實驗室,其功能與用途主要為早期藥物探索與開發研究。
對於供應商未能遵守雙方事先約定的送達時間,逕自暫置於研發大樓一樓入口處後離去,已與供應商溝通檢討,並要求其確保未來不再發生類似情事,同時也完成內部動物接收流程的檢討,並強化與供應商的溝通協調及到貨確認機制,增設非預期時段送達的緊急處理流程,以杜絕管理疏漏。
針對外界質疑去年國光生技流感疫苗變色事件是否與此次實驗動物事件有關?潘飛強調,去年疫苗變色事件是因針筒膠塞變質所致,而非疫苗本身品質因素,其他國際廠商也發生過,這起事件經官方判定為單一事件,與這次的實驗動物事件無關。
邱泰源今天出席立法院社會福利及衛生環境委員會「國家社會福利政策財源檢討及偏鄉兒童發展篩檢執行情形」進行專題報告,會前受訪表示,食藥署立刻派員前往稽查,將從嚴了解真正情況為何,若真有違反藥品優良製造規範(GMP)部分,依藥事法規定,會裁處嚴重違反GMP藥廠新台幣 3 萬元到 200 萬元。
邱泰源強調,所有疫苗在出廠過程中,必須要經過 11 道嚴格檢驗後,才能封緘並提供國人使用,「在品質上請大家安心」。至於相關調查部分,若有任何結果都會儘快對外說明。




