美國食品藥物管理局(FDA)於週二(1/21)批准嬌生公司(Johnson & Johnson’s)所開發的鼻噴劑Spravato,其成為有史以來第一種治療重度憂鬱症的單一療法。
CNBC報導,根據美國國家衛生院(National Institutes of Health,NIH)統計,重度憂鬱症(Major depressive disorders, MDD)是美國最常見的精神疾病之一。據統計,美國約有 2,100 萬名患有重度憂鬱症的成年人,其中約有三分之一的患者在接受治療後,仍持續遭受各種症狀困擾,包含不間斷地悲傷、睡眠障礙、疲倦、出現自殺想法等。
如今,Spravato獲得批准後,參與 Spravato 最初臨床試驗的中西部研究小組醫生兼主席 Gregory Mattingly說,患者現在可以自由選擇以Spravato來取代口服抗憂鬱藥,特別是當舊有藥物無法改善症狀,甚至出現體重增加等不良副作用的患者。
根據第四期的臨床實驗結果,患者在單獨使用Spravato後約24 小時,憂鬱症狀有效獲得改善,且效果可持續至少 1 個月,其安全性與合併使用口服抗憂鬱藥物的臨床數據一致。
Mattingly說,一般來說,口服抗憂鬱藥物需要數週到數月的時間才能看到是否有效,但在使用Spravato一至兩天左右便能看到成效。
不過,在Spravato的警告標籤仍提醒使用者需注意出現解離、呼吸抑制、自殺念頭,以及藥物濫用或誤用等潛在風險。也如此,患者無法在自行於藥房購買Spravato,只能在經認證的醫療機構內,由醫療專業人員嚴格監督下施用,並於兩小時後接受後續監測。
Spravato的組成物為艾氯胺酮(Esketamine),是「K他命」的氯胺酮衍生物,於 2019 年首次進入美國市場,當時被允許與口服抗憂鬱藥物合併使用,用於治療有自殺想法或行為的重度憂鬱症患者,成為 30 多年來首個獲得 FDA 批准的新型重度憂鬱症治療藥物。
但由於這種藥物為氯胺酮衍生物,氯胺酮是一種常見的麻醉劑,使用後幻覺、失憶、語言混亂的副作用,因此常被濫用作為娛樂助興之工具。因此,強生公司將其製成鼻噴劑,以便能迅速進入大腦發揮作用。