阿茲海默症(Alzheimer's disease)藥物Leqembi(藥品名lecanemab)的核准申請,上周才遭歐洲駁回,本周則迎來好消息。根據一項為期3年的研究,持續用藥有助早期患者減緩失智惡化。
根據路透,這項研究追蹤了持續使用此藥物的95%受試患者,在3年過後,患者智力退化的速度可拖延達31%。初期6個月,部分案例會出現腦水腫或腦出血等不良作用,但3年來並未發現其他用藥安全問題。
公司官方的臨床實驗顯示,用藥18個月後,Leqembi可改善智能衰退達27%。研究結果為此一論點提供支持。
另一份研究,則是檢視療程中斷的影響。受試者先行治療18個月後,中斷9至59個月,才恢復療程。結果發現,治療停止後,知能衰退的腳步又加快,回到了與安慰劑組同樣的速度。此外,與阿茲海默症相關的指標數值也有所增加,如腦內類澱粉蛋白斑塊之生成。
相關研究公布於30日在費城舉行的阿茲海默症協會國際會議(Alzheimer's Association International Conference),旨在證明這款由日本衛采製藥(Eisai)與美國藥廠百健公司(Biogen)合力研發的藥物,確實有助患者對抗這最常見的失智疾患。
值得一提的是,Leqembi與另一家藥廠禮來公司(Eli Lilly)研發的阿茲海默症藥物Kisunla(donanemab),有本質上的不同。
Leqembi會在移除類澱粉蛋白斑塊(amyloid plaques)的同時,攻擊及其原型纖維protofibrils,使之無法傷害腦細胞。Kisunla則專門攻擊類澱粉蛋白斑塊,一旦移除後,患者即可停止用藥。