阿茲海默症（Alzheimer’s disease）是失智症最常見的類型，去年日本衛采製藥（Eisai）與美國藥廠百健公司（Biogen）攜手研發出一款藥物Leqembi（藥品名lecanemab），號稱可減緩失智腳步，令醫界相當振奮。然而，歐洲藥物監管單位26日以副作用太危險為由，駁回了批准申請，衛采製藥股價29日應聲大跌。
BBC、金融時報報導，歐洲藥品局（European Medicines Agency，EMA）表示，lecanemab恐致嚴重不良作用，如腦出血與腦血腫，權衡之下，其益處並不足以抵銷此風險。EMA說明，研究雖顯示，多數案例並無嚴重腦血腫或腦出血症狀，但仍有部分必須住院治療，利並未大於弊。
實驗顯示，lecanemab可有效移除大腦內的β類澱粉蛋白（amyloid beta）斑塊，有助早期阿茲海默症患者拖延智力衰退病程。EMA之決定，意味此藥不太有機會在歐盟上市。英國藥物監管單位亦將於近日評估是否核准。
此利空消息一出，日本衛采製藥周一股價重挫12%。美國百健指出，對於EMA的決定極度失望，相信患者亦是如此。衛采製藥將申請再次審核，爭取此藥在歐盟上市。
根據百健，美國、日本、中國、南韓、香港、以色列已批准Leqembi使用。目前上市的有美國、日本、中國。歐洲現約有690萬名阿茲海默症患者。
不只公司表達了失望，倫敦大學學院失智研究中心神經學家Cath Mummery也感到遺憾。她認為，藥物的益處雖小，卻堪稱是治療此病之「轉捩點」，是醫界首次有機會扭轉阿茲海默症之害。
