食藥署今（6）日公布兩款抗生素的藥品回收訊息，包含「菌巴達懸液用粉47.78毫克/公克Azithrom Powder for Oral Suspension」和「"意欣"可利制菌凍晶注射劑 Colistar Lyo Inj.」，已要求廠商限期內回收，目前評估均不會造成市場缺藥。

根據食藥署公布藥品回收訊息，瑩碩生技醫藥股份有限公司的「菌巴達懸液用粉47.78毫克/公克Azithrom Powder for Oral Suspension」，批號221123，因接獲藥品出現異常結塊恐影響藥效，啟動回收，6月13日前將回收共1批、4590瓶。

這款藥品主成分為Azithromycin dihydrate，主要用於革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染（包括支氣管炎及肺炎）皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。

食藥署副署長王德原說明，日前接獲民眾通報藥品疑似出現結塊，經食藥署抽驗確實發現潮解結塊現象，不符合原核准規格。

王德原說，112年度健保使用量為5萬2160瓶，市占率約53.6%，因還有其他許可證及庫存，評估無缺藥疑慮。

至於另一款遭回收的抗生素為意欣國際有限公司的「"意欣"可利制菌凍晶注射劑 Colistar Lyo Inj.」，其主成分為Sterile Sodium Colistin Methanesulfonate，限用於一般抗生素無效，且具多重抗藥性的革蘭氏陰性菌嚴重感染。

王德原表示，意欣委託霖揚生技製藥股份有限公司製造，在針對霖揚生技查廠時，發現產品抗生素效價試驗（Bioassay）結果數據不完整，無法確認用藥風險，要求廠商於6月24日前回收完畢，可延長至113年7月24日，批號900060AA001、共2020瓶。

該藥品的去年健保申報量僅17瓶、市占率只有0.03%，同成分、劑型的許可證還有9張，不影響市面用藥。