美國食品藥物管理局(FDA)昨(8)日正式核准丹麥製藥公司諾和諾德(Novo Nordisk)的減重藥物Wegovy,具備降低過重、肥胖(但未罹患糖尿病)的成人中風與心臟病的效果,這是相關療效藥物的重大突破。
諾和諾德主要研究領域為糖尿病治療、生長激素及血友病,而Wegovy在去(2023)年第三季推出後,一度被外界喻為「減肥神藥」,甚至獲得特斯拉執行長馬斯克的推薦,股價一度飆漲至全歐市值最高公司,如今又被驗證能降低中風與心臟病風險,周五美股收盤時該公司股價已達每股134.71美元。
該公司最知名的兩種藥物分別為糖尿病用的胰妥讚注射劑(OZEMPIC)及減肥藥物Wegovy,其主要成份皆為司美格魯肽(Semaglutide),透過又稱為「腸促胰島素擬物」(incretin mimetic)的胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(glucagon-like peptide-1 receptor agonist,GLP-1類似物)模擬出與人體天然GLP-1的效果,除了減少食慾外,也同時減慢腸胃消化並拉長飽足時間。
而事實上,在FDA核准此一功效前,全球早已有成千上萬的人在服用GLP-1類似物,不過在取得FDA正式背書後,將有機會開啟此藥在其他病症的應用,而如果未來實驗數據顯示還有其他功效,這類核准將有機會繼續擴大。
諾和諾德於去年11月揭露的臨床報告顯示,在17604名實驗者長達33個月的實驗期中,病患在開始服用該藥後,心臟保護的效用幾乎是立刻顯現出差異。與作為對照組的安慰劑相比,Wegovy能減少已有心臟相關疾病患者「非致命性心臟病」發病率達28%、非致命性中風達7%,心臟相關死亡數也下降了15%。
史丹佛大學心臟科醫生瓦爾第(音譯,Chad Weldy)指出,過去他通常不會鼓勵照顧團隊使用Wegovy這類藥物,不過現在狀況已經改變,未來心臟科將會需要將其納入療程並建立臨床工作流程,以達成有效監控其攝入量、副作用以及處理保險給付等問題。
現階段,雖然美國FDA已承認可做相關療程應用,歐盟的審查仍在進行當中,預計今年會有結果。




