(台灣英文新聞/醫藥組 台北綜合報導)衛福部食藥署今(7)日公布藥品回收訊息,中國化學製藥生產用於治療中重度感染的複方抗生素「必斯袒凍晶注射劑」,遭醫院怨訴內有玻璃碎片,廠商將於9月25日前回收共1批、622支。
食藥署表示,中國化學製藥股份有限公司台中工廠的「必斯袒凍晶注射劑 Pisutam Lyo for Injection」,批號R59-0070K的產品,遭醫院人員投訴有異物(玻璃碎片)混入,廠商接獲通知後主動通報本署,故啟動回收,預計將於9月25日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
該藥品主成分為PIPERACILLIN (SODIUM),TAZOBACTAM (AS SODIUM),主要用於對Piperacillin具有感受性,以及對Piperacillin具抗藥性但對Piperacillin/ Tazobactam 有感受性之 β-Lactamase 產生菌株所引起之中至嚴重程度感染。
食藥署副署長陳惠芳說,必斯袒凍晶注射劑為含有兩種抗生素的複方抗生素,主要針對「中重度細菌感染」,由於β-Lactamase細菌帶有盤尼西林酶,會分解掉抗生素盤尼西林,也就是產生抗藥性,因此針對該細菌引起的中重度感染,會用能有效對抗好氧菌、厭氧菌的必斯袒凍晶注射劑。
陳惠芳表示,這款藥品111年健保用量為9萬9000支,市占率約10%,這次回收共1批、622支,由於國內還有另外12張同成分和劑量的許可證,應不致有缺藥問題。