(台灣英文新聞/朱明珠 台北綜合報導)食藥署今(18)日公布藥品回收警訊,市佔率百分百的氣喘注射劑「舒肺樂凍晶注射劑」,部分藥品內混入「玻璃碎片」,食藥署已要求廠商於8月7日前完成回收作業,總計兩批號「MX9M」、「S34T」,共2591盒。
食藥署副署長陳惠芳表示,該案為接獲醫院的藥品不良品通報,在批號MX9M藥品中有異物混入,經廠商調查後發現該異物是玻璃碎片,可能為製程不慎混入,由於無法排除影響範圍,故啟動相關相同半成品批號「S34T」預防性回收。
這次共回收2批號「MX9M」、「S34T」合計總輸入量2591盒,已售出1439盒,這款藥品健保年度使用量是4689瓶、市占率100%,藥廠表示還有1批約1512盒藥品可供應,正與原廠協調陸續輸入的事宜。
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司的「舒肺樂凍晶注射劑Nucala Powder for Solution for Injection」,適應症為嚴重氣喘之維持治療,表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良的6歲以上病人附加維持治療,以及治療嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎的成人病人,為預充填式筆型注射劑,供皮下注射使用。