(台灣英文新聞/朱明珠 綜合外電報導)美國食品藥物管理局(FDA)於週三(3日)批准全球首支呼吸道融合病毒疫苗,為英國葛蘭素史克藥廠(GSK)生產的成人版疫苗,適用於60歲以上長者。
英國葛蘭素史克藥廠(GSK)的Arexvy疫苗3日獲FDA核准,但仍須由美國疾病管制暨預防中心(CDC)公告疫苗接種對象與施打指引,CDC預計6月召開會議進行討論。
GSK表示,Arexvy疫苗的臨床試驗總共招收25,000名長者,其中12,500名受測者施打Arexvy疫苗,剩餘的12,500名對照組則施打安慰劑,其安全性和有效性均是針對60歲以上的長者所進行。
根據試驗結果,施打單劑RSV疫苗後,預防RSV所引發上呼吸道症狀有效性為82.6%,預防嚴重上呼吸道症狀的有效性為94.1%。
而這些受測者主要回報的副作用為注射部位疼痛、疲勞、肌肉痠痛、頭痛和關節痠痛等。另有10名受測者和4名對照組成員在接種疫苗後30天內出現心律不整的情況。
呼吸道融合病毒(Respiratory Syncytical Virus, RSV)於西元1956年被發現,是一種常見的高度傳染性呼吸道病毒,好發於秋季、冬季達高峰,可藉由飛沫或接觸傳染,所有人均可能感染,但卻是造成嬰幼兒和老年人嚴重下呼吸道感染的主要原因,嚴重恐致命。
症狀包含流鼻涕、咳嗽和發燒等類似像感冒的輕微症狀,但嚴重恐造成肺部感染,引發會危及生命的肺炎和細支氣管炎。
呼吸道融合病毒的棘手之處,在於其病程進展相當快速,只需2、3天的時間,便可能從發燒的症狀發展為嚴重的呼吸窘迫,進而演變成肺炎或支氣管炎。
據CDC統計,美國每年約有60,000至120,000名65歲以上長者因感染RSV而住院接受治療,並造成6,000至10,000人死亡。