(台灣英文新聞/朱明珠 綜合外電報導)美國食品暨藥物管理局(FDA)召集的專家小組15日一致建議5歲以下幼兒接種COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗。FDA 專家委員會成員表示,對年僅6個月的嬰兒來說,莫德納和BNT疫苗皆安全且具保護力,發燒、疲勞等副作用情況也比大人輕微。
美聯社報導,在美國和多數其他國家,5歲以下幼兒是唯一尚未獲准接種COVID-19疫苗的年齡族群。FDA專家委員會成員、密蘇里州堪薩斯市的兒童醫院醫師Jay Portnoy表示,對於許多父母來說,都急切的希望藉由疫苗來保護孩子免於染疫。
FDA科學家Peter Marks說,在Omicron疫情期間,幼兒住院人數暴增,且已造成442名4歲以下幼兒因染疫而死亡,遠高於嚴重流感季節的死亡人數。
他還說,我們必須正視這個問題,因為每一個孩子過世代表著又多了個破碎家庭。
目前輝瑞正申請批准為6個月至4歲幼兒注射3劑疫苗,每1劑的劑量為3微克(成人的十分之一)。根據輝瑞早前提交的數據顯示,完整施打3劑疫苗的保護力可達8成,但該研究是基於10個有症狀的COVID-19病例所做的,當受測者人數變多後,數據可能隨之變化。
而莫德納則要求批准為6個月至5歲幼兒注射2劑,每1劑的劑量為25微克(成人的四分之一)。根據臨床研究顯示,2劑疫苗足以降低染疫後轉重症的機率,但在預防感染輕症的保護力僅有4成至5成左右。
在美國FDA專家小組建議幼兒接種這2種疫苗後,接下來將交由美國疾病管制暨預防中心(CDC)做出最終決定。如果CDC批准後,預料最快可在6月20或21日開打。