10:55更新
(台灣英文新聞/醫藥組 綜合報導)衛福部食藥署17日通過授權莫德納疫苗適用於6至11歲兒童,但短短幾個小時內衛福部臉書就被家長灌爆,質疑「美國都沒批准莫德納 台灣卻搶打?」「青少年只批准接種副作用低的BNT,但政府卻批准兒童施打大魔王莫德納?」對於家長的憂慮,疫苗緊急使用授權(EUA)會議召集人鍾飲文說明,兒童接種副作用以發燒、疲倦為主,未偵測到重大安全疑慮。
延伸閱讀:6至11歲有新冠疫苗可打 台灣食藥署:莫德納核准用於兒童
食藥署昨在疫情記者會上宣布,審核通過授權莫德納疫苗適用於6至11歲兒童,用量為每劑0.25毫升是成人的一半,完整接種為施打2劑,施打間隔為28天;本週疾管署將召集專家會議討論是否實際開放兒童施打,若順利通過,會請學校調查意願並分配疫苗。
消息一公布,憂心的家長紛紛到衛福部臉書發表疑慮,台北市議員游淑慧也整理出家長的問題,包括:美國去年10月核准兒童可打BNT,半年過去已有數百萬位兒童施打,但至今莫德納卻還沒取得美國CDC的緊急授權,莫德納是美國製藥大廠,照理說美國CDC不會「卡」莫德納,為何台灣要迫不及待優先批准莫德納,為何不同時通過BNT呢?
衛生福利部長陳時中今日上午也補充說明,兒童接種還是要有家長同意書,我國疫苗政策向來是自願式,並非強迫大家都要打,家長有任何疑問可諮詢醫師,但政府有責任把利弊說明清楚,協助家長判斷。
家長的疑慮不知政府聽到沒?但那之前,鍾飲文在記者會後接受媒體採訪。中央社引用鍾飲文的說法,根據真實世界的資料分析,包含歐盟、澳洲等30多個國家,6至11歲兒童接種COVID-19疫苗,最常見的副作用症狀為注射部位疼痛,還可能出現頭痛、疲倦、發燒,但未偵測到重大安全疑慮。
至於家長最擔心的兒童接種mRNA疫苗,是否可能會與青少年一樣面臨發生心肌炎、心包膜炎等嚴重不良反應風險,鍾飲文表示,據莫德納疫苗接種資料,6至11歲兒童與12至18歲青少年相比,沒有風險比較高的趨勢,後續上市需要再長期觀察。
在劑量上的考量,鍾飲文說明,莫德納疫苗在兒童接種臨床試驗分為全劑量、半劑量及1/4劑量等多種組合,考量免疫反應及安全性,全劑量免疫反應強,但擔憂不良反應過大,選擇半劑量進行後續試驗,證實保護力及安全性。
鍾飲文補充說明,記者會上主要是通過6至11歲兒童接種莫德納疫苗適應症,後續實際接種模式及接種時程,須交由衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)定案。