(台灣英文新聞/朱明珠 綜合外電報導)美國食品暨藥物管理局(FDA)9日表示,考量接種疫苗的利大於弊,批准16、17歲青少年可接種輝瑞/BNT第3劑追加劑;幾個小時後,美國疾病管制與預防中心 (CDC)也發出聲明稿強烈鼓勵青少年接種追加劑。
根據輝瑞(Pfizer)與BioNTech公司週三公布的實驗室測試結果,打2劑的中和抗體水準較低,可能不足以阻止感染Omicron變異株,但打了第3劑追加劑後中和抗體增25倍,可有效預防該變異株。
歐美國家的民眾在年初時陸續開始接種第1劑疫苗,隨著時間過去,各界擔心免疫力是否隨之下滑,加上傳播力強的Omicron變異株疫情在全球擴散,同一時間美國與其他許多北半球國家接連爆發一波波秋冬確診潮。
根據FDA擴大的緊急使用授權(EUA),追加劑適用於完整接種後6個月。
FDA代理局長伍考克(Janet Woodcock)提醒,除了完整接種和施打追加劑外,避免到人潮壅擠、不通風處,以及戴口罩等預防措施,依舊是我們對抗COVID-19最有效的方式。
伍考克還說,隨著耶誕、新年假期來臨,民眾與親友相聚在室內過節,此時不能鬆綁可阻絕疫情的防疫措施,在 Delta 與 Omicron 病毒的雙重威脅下,施打疫苗仍是最佳的保護措施。
FDA在聲明中表示,支持該決定的證據,來自之前蒐集的200位18歲以上人士免疫反應數據,這些受測者在完整接種約6個月後,施打了追加劑,1個月後其體內中和抗體明顯高於只打2劑的比較組,再綜合相關數據後,FDA推估可擴及16、17歲。
FDA說明,儘管年輕人在施打疫苗後引發心肌炎的風險較高,但經多方評估後,認為施打疫苗的好處仍大於副作用風險,FDA也會繼續積極監控疫苗之安全性,以及調查潛在的風險。