(台灣英文新聞 / 綜合報導)聯亞生技日前公布COVID-19疫苗第二期試驗期中分析報告,今(30)日則正式送件,向食藥署申請緊急使用授權(EUA)。
中央社報導,這款疫苗UB-612的目標是取得疫苗常規藥證與國際認證。聯亞與同集團公司Vaxxinity將在印度進行第三期臨床試驗,規模預計1萬1千名受試者。
不過,食藥署規定,國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價,必須證明不劣於AZ疫苗,聯亞疫苗能否上市,猶須與AZ進行免疫橋接((immunobridging)試驗。
根據聯亞27日解盲結果,這款次單位重組蛋白疫苗,在血清陽轉率(seroconversion rate)方面,19至64歲為95.65%,65歲以上為88.57%。此一數據是施打疫苗後,能否誘發抗體的關鍵指標。中和抗體幾何平均效價(geometric mean titer,GMT)方面,19至64歲為102.3。聯亞疫苗在這方面表現差於其他疫苗,莫德納約有600至700左右。