(台灣英文新聞/國際組 綜合報導)德國生技公司BioNTech與美國合作夥伴輝瑞藥廠(Pfizer),以及美國莫德納生物技術公司(Moderna)紛紛證實已向歐洲聯盟藥品管理局(EMA)申請批准使用所生產的新冠肺炎疫苗。而歐盟監管單位也證實,將在12月29日前和明年1月12日決定是否核准疫苗的緊急使用授權,這讓歐洲國家有了展開疫苗接種計畫的明確時程。
法新社報導,BioNTech和輝瑞藥廠共同發表聲明指出,在試驗證實其疫苗預防效果達95%後,11月20日已向美國食品暨藥物管理局(FDA)提出緊急使用授權申請,而本週一亦向歐盟藥品管理局(EMA)申請有條件上市許可(Conditional Marketing Authorisation, CMA)。
另一方面,美國莫德納生物技術公司(Moderna)於週一也為自家研發的疫苗向美國及歐盟提出緊急使用授權申請。
法新社引述上月公布的大規模試驗數據顯示,輝瑞與BioNTech的疫苗,以及莫德納的疫苗,兩支都很安全,且防疫效力達95%左右。
歐盟藥品管理局週二表示,針對輝瑞及美國生物技術公司莫德納(Moderna)的候選疫苗,若專家收到來自兩家公司的充分數據,最晚將於12月29日及明年1月12日分別完成對它們的審查。