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美國CDC顧問一致支持 莫德納疫苗適用於6至17歲民眾 需打兩劑

(台灣英文新聞/醫藥組 綜合外電報導)美國疾病管制暨預防中心(CDC)顧問23日全數投票支持,建議對6至17歲孩童與青少年使用莫德納(Moderna)COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗。 外電報導,美國FDA於上週才剛通過莫德納6至17歲孩童與青少年的EUA申請,12至17歲年齡層可接種完整劑量(100微克),6至11歲則是半劑(50微克),需接種兩劑。 美國疾管中心主任瓦倫...

青少年菸癮禍首 美國下令禁售電子菸大廠Juul產品

(台灣英文新聞 / 黃紫緹 綜合報導)美國食品藥物管理局(FDA)23日下令電子菸大廠Juul產品下架,無異斷了其財路,這是拜登(Joe Biden)政府打擊尼古丁危害的強力措施,對數十億美元的電子菸產業,不啻是一項重擊。 綜合美聯社與路透報導,FDA要求Juul必須撤下市面上的電子煙裝置,以及菸草與薄荷醇口味的菸彈。Juul所申請的產品,尼古丁含量達3%或5%。由於繽紛口味成了吸引青少年使...

快訊!美國緊急授權6個月以上幼兒接種莫德納、輝瑞新冠疫苗

(台灣英文新聞/國際組 綜合報導)美國食品及藥物管理局(FDA)17日緊急授權,孩童可施打輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)新冠疫苗。 美國食品及藥物管理局授權,6個月到5歲的幼童可注射2劑莫德納疫苗,6個月至4歲幼童可注射3劑輝瑞疫苗。 食品及藥物管理局局長克里夫(Robert Califf)表示,許多父母、看護和臨床醫生一直等候可供幼童接種的疫苗,如今的緊急使用授權有助...

「邵博士」14天取EUA 國民黨團:陳時中、吳秀梅下台負責

(台灣英文新聞/ 張雅鈞 台北報導)大鑫資訊公司涉嫌進口中製偽劣品冒充美製富樂(Flowflex)快篩,衛服部遭爆知情包庇,批准高達2.4億劑EUA。今(17)日國民黨團再披露,「空殼」邵博士顧問有限公司僅14天取得大鑫EUA,並公然展示與衛福部食藥署交情匪淺,要部長陳時中、署長吳秀梅下台負責。 大鑫富樂快篩案愈演越烈,藍綠委接連踢爆食藥署涉嫌包庇,早知試劑有假冒問題卻未深入調查,濫發EUA...

美國5歲以下幼兒最快下週施打疫苗 羅一鈞:莫德納EUA審查中

(台灣英文新聞/醫藥組 綜合報導)美國FDA專家支持5歲以下幼兒施打COVID-19疫苗。指揮中心今(16)日說,食藥署正審查莫德納疫苗用於6個月至未滿6歲幼兒的緊急使用授權(EUA),很快就會討論,也跟莫德納洽談更多疫苗供幼兒施打。 美國食品暨藥物管理局(FDA)召集的專家小組15日一致建議5歲以下幼兒接種輝瑞兒童疫苗或莫德納疫苗,外界關注台灣何時跟進。 中央流行疫情指揮中心醫療應變...

美國FDA專家支持5歲以下幼兒打疫苗 最快6/20開打

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合外電報導)美國食品暨藥物管理局(FDA)召集的專家小組15日一致建議5歲以下幼兒接種COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗。FDA 專家委員會成員表示,對年僅6個月的嬰兒來說,莫德納和BNT疫苗皆安全且具保護力,發燒、疲勞等副作用情況也比大人輕微。 美聯社報導,在美國和多數其他國家,5歲以下幼兒是唯一尚未獲准接種COVID-19疫苗的年齡族群。FDA專家委員...

美國FDA專家過了! 莫德納COVID疫苗可供6至17歲施打

(台灣英文新聞 / 黃紫緹 綜合報導)美國食品藥物管理局(FDA)顧問小組14日一致同意,為莫德納(Moderna)新冠肺炎(COVID-19)兒童疫苗背書,這是繼輝瑞(Pfizer/BioNTech)後,青少年與孩童接種疫苗的新選擇。 綜合路透與美聯社報導,FDA外部專家小組一致投票通過,莫德納可供6至17歲的兒童施打。根據莫德納,12至17歲年齡層可接種完整劑量,6至11歲則是半劑。 ...

大鑫無醫材背景可進口2.4億劑快篩 國民黨團:政府涉嫌圖利120億

(台灣英文新聞/張雅鈞 台北報導)美國富樂牌(Flowflex)快篩試劑偽劣品流竄市面,國民黨團今(15)日召開記者會指出,假貨早有警訊,涉案大鑫公司更無醫療背景,食藥署竟核可進口2.4億萬劑,獲利高達120億,高雄市政府在質詢是更玩「兩面手法」,質疑政府涉嫌圖利,拿民眾生命健康開玩笑。 「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」假貨案震驚社會,國民黨團總召曾銘宗、書記長萬美玲、首席副書記長李德維、副...

富樂快篩試劑涉以中國劣品混充美製•台灣食藥署令業者限期回收237萬劑 大鑫執行長遭收押

(台灣英文新聞/國際組 綜合報導)美國富樂牌(Flowflex)快篩試劑疑遭混中國製劣品,食藥署今天(14日) 宣布,即起禁止輸入及販賣,並要求進口業者大鑫資訊股份有限公司在1個月內,全面回收237萬劑已售出產品。 圖/新竹地檢署 衛福部食藥署下午發布新聞稿指出,有關「Flowflex 富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」檢測異常事件,經食藥署等相關單位配合檢調調查,上述產品涉屬非法試劑。 ...

預料6/21開打!美國FDA審查員:輝瑞5歲以下幼童COVID疫苗安全且有效

(台灣英文新聞/醫藥組 綜合外電報導)美國食品暨藥物管理局(FDA)審查員週日表示,美國輝瑞藥廠(Pfizer)和德國生技公司BioNTech針對6個月至4歲幼童推出的COVID-19疫苗有效且安全。拜登政府預測,一旦獲得CDC批准後,最快6月21日開打。 美國食品暨藥物管理局審查員在6月12日晚上公布的簡報文件中表示,他們在評估的過程中,並未發現輝瑞幼童COVID-19(2019冠狀病毒疾...

美國取消入境出示新冠陰性篩檢報告 12日起生效

(台灣英文新聞/國際組 綜合報導) 美國總統拜登10日宣布,美國疾病管制暨預防中心(CDC)將取消欲入境美國旅客登機前須出示PCR採檢陰性的命令,自12日起實施。 綜合媒體報導,美國政府高級官員透露,在旅遊及航空業者極力遊說後,拜登政府將取消搭機入境國際旅客須出示行前新冠檢測陰性的規定。多家航空公司包括美國航空、聯合航空、達美航空等一致認為,取消該限制將有助於更多外國人到訪。 美國疾病...

副作用少、防護力達9成 Novava疫苗獲美國FDA支持 

(台灣英文新聞/醫藥組 綜合整理報導)美國藥物監管機構召集的專家小組7日建議使用Novavax研發的COVID-19疫苗,稱其利益大於風險,期盼能提供給那些未接種疫苗者的一個新選擇。 外電報導,繼輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)和嬌生之後,Novavax疫苗將成為美國批准的第4款COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,雖然若干專家擔心Novavax疫苗可能與一種罕見的心肌...

美國CDC:兒童褪黑激素中毒事件激增6倍 提醒家長留心擺放位置

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合外電報導)根據美國疾病管制與預防中心(CDC)於6月2日發表的研究指出,兒童因服用過量褪黑激素(Melatonin)而中毒的比例增多,是10年前的6倍之多,提醒家長應特別注意褪黑激素的擺放位置,勿讓孩童輕易取得。 外電報導,研究人員引用美國毒物控制中心的統計數據,去年共接到超過5.2萬通兒童食用褪黑激素的通報電話,大多數是誤食,又以錠劑外觀類似兒童軟糖的最多。 ...

白宮專家:預計數週內 美國FDA將批准5歲以下兒童接種莫德納疫苗

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合外電報導)美國白宮COVID-19應對協調官Ashish Jha週日表示,他預計食品暨藥物管理局(FDA)將在未來數週內允許5歲以下兒童接種莫德納(Moderna)疫苗。 路透社報導,Jha接受美國《ABC News》的政論節目「本週」(This Week)訪問時表示,莫德納已完成緊急使用授權申請程序,FDA專家正在審閱相關資料,預計未來幾週內將做出結論,最終結論...

亞培美國最大奶粉廠停工檢查引爆奶粉荒、家長亂 美政府動用國防生產法補缺口

2022/5/21 15:35更新第三、四段內容,亞培位於密西根州的斯特吉斯奶粉工廠停工係屬自主性召回,並進行停工檢查,事後調查初判嬰兒感染與該品牌奶粉應無關。 (台灣英文新聞 / 李昱德 綜合報導)由於重要大廠的產線停擺,美國正陷入嬰幼兒配方奶粉生產不足而造成的全國大缺貨當中,就算總統拜登啟用冷戰時期通過的〈國防生產法〉,優先將原料給予奶粉製作,整個狀況可能也要數個月才能緩解,這段期間低收...