食藥署點頭 台灣自產武漢肺炎疫苗若二期過關可授權量產

全球研發武漢肺炎疫苗,食藥署比照美國訂出緊急授權條件,只要二期臨床試驗達3000人且追蹤確認安全、有效性,將可先量產100萬劑。但得完成第三期臨床試驗後才能取得藥證。 全球爭相研發武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗,台灣目前共有3支候選疫苗進入人體臨床試驗,何時能啟動緊急使用授權(Emergency Use Authorizations, EUA)引發各界關注。 食...

換季氣溫忽冷忽熱 長期戴口罩 酒糟肌找上門 台灣醫:搞定面子問題 從根本找出4內4外因素

(台灣英文新聞/生活組 綜合報導)防疫期間,長期戴口罩,加上換季時氣溫忽冷忽熱,許多患者臉部反覆出現膿皰、潮紅等情況,才驚覺原來自已有酒糟性皮膚炎(又稱玫瑰斑)。新竹國泰醫院皮膚科主任陳怡安醫師表示,造成酒糟性皮膚炎的原因眾多,患者需要花些心思找到肇因後,再從飲食、生活習慣上做好調整,才有助於穩定皮膚狀態。 陳怡安醫師說明,罹患酒糟性皮膚炎的患者,臉部可能反覆出現膿皰、潮紅,或者是持續性血管...

南韓施打流感疫苗死亡數不斷攀升 陳時中:「賽諾菲」批號和台灣不同

(台灣英文新聞/生活組 綜合報導)南韓有至少36人接種流感疫苗後死亡,其中包括台灣也有使用的法國廠牌「賽諾菲」。衛福部長陳時中今(23)日表示,南韓使用的批號與台灣不同,且全球僅南韓出現類似狀況,將持續關注。 南韓流感疫苗接種近日接連傳出死亡案例,截至今日下午1時死亡人數至少達36人,死者生前施打的疫苗分別來自南韓國產疫苗,和法國藥廠「賽諾菲」生產的疫苗,而台灣有三分之一的流感疫苗是由「賽諾...

【更新】南韓傳至少17人施打流感疫苗後死亡 陳時中:台灣使用疫苗不同

更新時間: 2020-10-22 14:53 首次發稿: 2020-10-21 21:11 (台灣英文新聞/生活組 綜合報導) 根據路透外電22日最新報導,南韓目前至少已有13人在接種流感疫苗後身亡,不過衛生當局並不打算中止施打疫苗的計畫。 另有媒體報導稱死亡人數累計已達17人。 首次發稿: 2020-10-21 21:11 (台灣英文新聞/生活組 綜合報導)外電報導...

台灣國際醫療展登場 展現MIT跨域整合力與防疫產業鍊

(台灣英文新聞 / 生活組 綜合報導)2020年「台灣國際醫療暨健康照護展(Medical Taiwan)」15日起在台北南港展覽2館盛大展出,並聚焦「防疫產業生態系」及「智慧醫療」。外貿協會董事長黃志芳表示,這次的展覽聚集了台灣頂尖生醫業者,展示診斷試劑、疫苗藥品的研發成果,以及智慧防疫相關解決方案,完全展現台灣業者跨域整合力。 外貿協會董事長黃志芳還說,今年增設線上虛擬展(Medical...

【武漢肺炎疫苗】德國BNT非中資企業?! 台灣指揮官陳時中:東洋須釐清

(台灣英文新聞/政治組 綜合報導)有媒體報導,台灣生技廠東洋獲代理授權的德國BNT疫苗來自陸資企業。指揮中心指揮官陳時中今天(14日) 表示,東洋須釐清和德國母公司、中國企業間的關係,未來也不會允許陸製疫苗進口使用。 台灣東洋12日宣布取得德國BioNTech SE(BNT)的2019冠狀病毒疾病(武漢肺炎/新冠肺炎,COVID-19)疫苗台灣代理權。但有媒體引述台商說法指,此德國廠商疫苗與...

姿勢不良低頭、躺著滑手機痠痛恐成病 台灣物理治療師:3個小撇步輕鬆維持正確體態

(台灣英文新聞/生活組 綜合報導)現代人幾乎都是3C重度使用者,長期姿勢不良躺著、低頭滑手機、玩電腦遊戲等,身體痠痛自然找上門,有些人會筋膜按摩槍、背脊矯正帶和低週波治療器來緩解不適感,物理治療師許庭豪提醒,保持良好姿勢、運動,才是遠離痠痛的不二法門。 敏盛綜合醫院物理治療師許庭豪,說明,有些人會半躺在椅子上,好像後背空著的「沙發馬鈴薯坐姿」、駝背、翹腳、使用3C產品時頸部彎曲過多,當這些姿...

流感疫苗打氣強強滾 台北馬偕、國泰等醫院已用罄 疾管署建議先預約

(台灣英文新聞/生活組 綜合報導)流感疫苗10月5日才開打,開打兩天就用掉超過85萬劑,從昨(7)日起陸續傳出有醫院疫苗用罄,包括馬偕、國泰醫院和書田診所等,而台大醫院因衛生局緊急補貨,今天下午門診恢復讓民眾預約施打。 中央社報導,台大醫院7日貼出公告,即日起暫停接種流感疫苗。院方表示,獲配的5500支疫苗已經用完,是首度在開打3天就宣布暫停接種。但衛生福利部疾病管制署強調,今早會再配送。 ...

多款藥物遭食藥署下架!台灣杏輝出面道歉 有疑慮產品不限批號、規格全面回收

(台灣英文新聞/生活組 綜合報導)杏輝日前因多款藥品未能通過持續安定性試驗,遭食藥署列嚴重違反GMP藥商,今(7)日召開記者會向大眾道歉。針對清查後有疑慮的產品,杏輝藥品總經理白友烺表示,為以示負責,即日起主動不限批號不限規格採全面回收。 杏輝藥品總經理白友烺表示,針對衛生福利部食品藥物管理署公告回收部分藥品事件,記者會延至今天才開是為了進行288項產品、755項規格全面清查比對後,才能完整...

致癌疑慮不純物延燒 台灣正和回收4千萬顆糖尿病藥

因應國際間NDMA事件,食藥署要求所有含「二甲雙胍」成分降血糖藥須逐批檢驗致癌疑慮不純物NDMA,正和製藥經評估認為不符成本,172批大約4300萬顆藥將自主回收。 近日國際間爆發降血壓藥、胃藥含有致癌疑慮的不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),糖尿病患者用藥「二甲雙胍」(metformin)成分也是可能的風險藥品之一,衛生福利部食品藥物管理署8月底公告要求含二甲雙胍的藥品在製造、輸入時都...

台灣食藥署新公告 2021年元旦起現做飲料需標糖量、熱量

(台灣英文新聞/生活組 台北報導)衛生福利部食品藥物管理署今(5)日正式公告,自明(2021)年1月1日起,全台手搖飲料店等現做飲料應標示飲料總糖量及總熱量,未依規定標示或標示不實者,最高將面臨新台幣400萬元的罰鍰。 為加強揭露市面上現場調製飲料之標示訊息,食藥署今日公告修正「連鎖飲料便利商店及速食業之現場調製飲料標示規定」。其中,現做飲料未來應標示飲料總糖量及總熱量,並得以最高值表示。 ...

台灣3家藥廠出包 食藥署列嚴重違反GMP藥商

食藥署近日公告「嚴重違反GMP藥商」,包含上個月需下架回收多樣藥品的杏輝公司和世達公司,及因原料藥無菌模擬充填試驗結果造假的博謙生技公司。 衛生福利部食品藥物管理署日前在網站公告嚴重違反GMP藥商,其中杏輝藥品工業股份有限公司有持續安定性試驗偏離規格案未落實調查與處置,多達20款藥物出問題,必須下架回收。 名單上的世達藥品工業股份有限公司則有產品製程發生異常未經調查即重工,且未有重工紀...

不只製程異常 台灣世達藥廠再爆成分不足6款藥回收

世達藥廠繼日前被食藥署發現製程異常,7款藥品全面下架回收後,近日再爆6款藥品檢驗數據有異常,調查發現有效成分不符規定,6款藥品全批號將下架回收,最重將開罰200萬元。 衛生福利部食品藥物管理署今年6月底、7月初對GMP(藥品優良製造作業規範)藥廠進行查核時,發現世達藥廠製程異常,卻未立案調查即重製,藥品品質恐有疑慮,9月初食藥署要求7款藥品下架回收。 食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺...

台灣杏輝又出包 過敏、咳嗽、皮膚炎、結膜炎等14款藥品下架

(台灣英文新聞/生活組 綜合報導)國內知名杏輝藥廠日前被發現6款藥品有效成分不到90%,食藥署進一步清查更發現14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色,杏輝卻未及時處理,除要求下架,將依複查結果決定是否要求停產或取消GMP。 衛生福利部食品藥物管理署7月底針對國內藥廠展開GMP(藥品優良製造作業規範)查廠工作時,發現杏輝藥廠6款藥品的持續安定性試驗的含量測定結果不符規定,食藥署除要求全面回收外,也要...

異位性皮膚炎反覆發作好煩 台灣食藥署:千萬別碰這些地雷!

(台灣英文新聞/生活組 綜合報導)異位性皮膚炎是一種慢性且反覆發作的皮膚疾病,尤其近來天氣變化大,患者更容易有惡化情形,醫師提醒,有7成患者是先天遺傳因素,患者要特別當心飲食和日常生活上的禁忌,否則易造成症狀惡化。 臺北榮民總醫院兒童過敏感染科約聘主治醫師、親子診所院長陳俊仁指出,約有5-20%的兒童曾出現異位性皮膚炎,其中90%的兒童在5歲前發病,約有7成異位性皮膚炎的病童父母,也有異位性...