美FDA警告 這款乳房植入物有致癌風險

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合外電報導)美國食品藥物管理局(FDA)於一份聲明稿中提到,美國有將近500位接受隆乳手術的女性罹患退行性大細胞淋巴瘤,其中有9人死亡,醫界推測可能與乳房植入物有關;美FDA提醒醫師於手術前應告知患者乳房植入物的潛在風險,患者術後如有任何不適,應盡速就醫。 美FDA表示,自2010年起,美國陸續有457名曾接受隆乳的女性罹患一種罕見的淋巴瘤─退行性大細胞淋巴瘤(An...

知名菸商與電子菸龍頭Juul合作 美FDA:盡全力阻止青少年吸食

(圖片來源:Pixabay user Sarah Johnson) (台灣英文新聞/朱明珠 綜合外電報導)知名菸商奧馳亞集團公司(Altria)投入128億美元取得電子菸龍頭公司Juul的大量股份,引發社會關注,對此美國食品藥物管理局(FDA)周五發出聲明稿,質疑Juul近來的行銷策略違反了去年10月份的承諾─管控青少年吸食電子菸情形。 聯邦法律規定,未滿18歲者不得吸菸或使用電子菸,...

Alphabet旗下Verily具心電圖監測的智慧手錶 獲美FDA認證許可

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合整理報導)Google母公司Alphabet旗下專營醫療科技領域的單位Verily宣布,智慧手錶 Study Watch 的 ECG 心電圖功能,獲得美國食品藥物管理局(FDA)認證許可為第二類(Class II)的醫療器材。 Study Watch是Verily於2017年公佈的醫療用智慧型手錶,可紀錄、儲存、和傳送單導程的心電圖,推出後這款手錶曾被用於蒐集帕金...

為降低藥物濫用致死率 美FDA:解毒劑開放於一般藥局購買

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合外電報導)為了降低藥物濫用致死情況,美國食品藥品監督管理局(FDA)正設法透過修改藥品標示和降低鴉片類藥品解毒劑(納洛酮 Naloxone)的成本,目的是希望增加其的購買途徑,以挽救更多生命。 納洛酮(Naloxone)為一種鴉片類藥品解毒劑,分為兩種劑型:注射劑和鼻噴劑,該藥物可以緩解攝入過量鴉片類藥物所造成的影響。美FDA局長Scott Gottlieb於本周...

食安沒保障? 美FDA被迫暫停食品製造常規檢驗

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合外電報導)美國2018年底爆發的蘿蔓生菜大腸桿菌風波尚未停歇,現在傳出美國食品藥物管理局(FDA)暫停了本土食品生產和加工設施的常規檢查,原因是受到美國聯邦政府部份單位「關門」影響,此消息傳出引起民眾恐慌,所幸FDA本周三(9日)表示,預計下周將恢復高風險的食品製造常規檢查。 由於美國國會參議院未能通過聯邦政府臨時撥款法案,聯邦政府非核心部門從美國時間2018年1...

孩子感冒該服藥嗎? 美FDA為爸媽解惑

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合外電報導)頻繁感冒對於小孩來說是件稀鬆平常的事,雖然一般感冒大多不會引起嚴重併發症,但每每讓照顧者心力交瘁。小孩抵抗力弱、表達能力不佳等原因,一旦生病了,為求心安的爸媽幾乎會帶小孩就診,但醫師開了一堆藥,爸媽又開始擔心藥吃多了會造成小孩自身免疫力下降?以下為美FDA的兒童感冒和咳嗽用藥資訊,希望能一解焦慮爸媽心中的疑惑。 美FDA表示,有些感冒和咳嗽藥對嬰幼兒來說...

美FDA呼籲 勿讓寶寶配戴長牙舒緩首飾

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合外電報導)美國食品藥物管理局(FDA)週四發出警告,由於近期發生多起傷亡的案例,建議家長和保母從業人員,應避免為家中的嬰幼兒配戴長牙項鍊和手環。 長牙期的寶寶因為不舒服常伴隨不安、急躁、食慾不佳或半夜哭鬧,為了緩解疼痛,有些家長、保母會幫寶寶配戴長牙項鍊和手環。另外,類似首飾也常用於自閉症或注意力不足過動症的孩子身上,目的是增加感官刺激。 路透社報導,美FD...

大腸桿菌疫情再擴大!美FDA呼籲勿食用來路不明的蘿蔓生菜

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合外電報導)美國蘿蔓生菜遭到大腸桿菌汙染的災情持續擴大!美國疾病控制和預防中心(CDC)和美國食品藥物管理局(FDA)再次警告,提醒民眾千萬不要食用來自加州北部沿海岸區域和加州中部生產的蘿蔓生菜。 根據美CDC資料顯示,從11月26起,美國又增新9人因食用被汙染的蘿蔓生菜而感染大腸桿菌,從10月起截至目前為止共有52位確診病例,疫情遍布全美15州。 15州包含...

市售狗糧維生素D超標70倍 美FDA召回8品牌

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合報導)維生素D是動物成長必備營養素,但也不是越多越好,過量易造成嘔吐、食慾不振等症狀,嚴重恐死亡。美國食品藥物管理局(FDA)日前發出警告,市售多品牌的狗糧維生素超標,甚至有些還超標70倍,提醒狗主人當心。 維生素D是維持寵物骨骼發育的重要營養素,但近來美國有6名狗主人投訴自家寵物食用飼料乾糧後出現食慾不振等不適症狀,經獸醫師診斷後,懷疑是維他命D中毒,且類似案例...

隆乳安全堪憂 美國半年爆8千件問題案例

(台灣英文新聞 / 黃紫緹 綜合外電報導)隆胸手術行之有年,一般人或許不覺得有太大安全疑慮,但去年開始,美國衛生單位卻開始接到如雪片般飛來的糾紛案例,乳房填充物安全性引發質疑。 《美聯社》報導,2008至2015年,美國FDA每年約收到200件相關抱怨,與每年成千上萬件手術相比,猶如滄海一粟。然而,光是2017年下半年,FDA就收到了逾4,000件與乳房填充物相關的後遺症報告,今年上半年更出...

美加爆發大腸桿菌疫情 美FDA:別吃蘿蔓萵苣了

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合外電報導)美國食品藥物管理局(FDA)週二緊急發布一份警告,全美境內11州和加拿大2省爆發大腸桿菌疫情,提醒民眾切勿食用蘿蔓萵苣,並建議餐廳、商店不要供應有關蘿蔓萵苣的產品。 美國疾病控制和預防中心(CDC)資料顯示,這波大腸桿菌疫情波及全美11州共32人,13人情況較嚴重已入院治療,其中1人出現腎衰竭情形,所幸未傳出死亡案例。而加拿大的安大略省與魁北克省也有18...

美FDA:奶嘴內含的填充物 恐造成寶寶肉毒桿菌中毒

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合外電報導)美國食品藥物管理局(FDA)上周五16日發出聲明提醒,一歲以下嬰兒絕對不可食用蜂蜜或含有其成分的製品,以避免嬰兒肉毒桿菌中毒發生的風險,嚴重恐危害性命。 美國德州從8月中起到10月底陸續傳出四起嬰兒誤食蜂蜜而肉毒桿菌中毒事件,起因源自於一款於材質中填充蜂蜜的安撫奶嘴,這款奶嘴在墨西哥很常見,在美國特定的線上零售店也購買的到。 製造商於奶嘴內填充蜂蜜...

電子菸戕害青少年 美FDA擬嚴控購買資格

(台灣英文新聞 / 黃紫緹 綜合外電報導)電子菸在美國校園氾濫成災,為了學子健康,美國食品藥物管理局(FDA)擬加強管制,要求業者對口味繽紛的電子菸產品設定嚴格購買限制。 《美聯社》報導,FDA官員上周表示,眼看電子菸在青少年、甚至兒童族群中出現大規模流行,成長速度驚人,該單位決定採取行動,最快下周公布相關措施,主要鎖定Juul等業者所銷售的多口味替換匣型電子菸。這類產品特別受到青少年歡迎。...

美FDA核准超強效止痛藥 外界憂加劇藥物濫用致死現況

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合外電報導)美國食品藥品監督管理局(FDA)不顧自家顧問的反對,於上周五(2日)核准一款超強效止痛藥上市,藥效是吩坦尼(Fentanyl)的5到10倍,外界擔心此藥上市後恐導致更多人因藥物濫用而死亡。 華盛頓郵報報導,30微克的舒吩坦尼(sufentanil)是一款單劑量的強效止痛藥,主要用於術後和急診室快速止痛,該藥的服用方式是置於舌下,可於短時間內達到緩解疼痛的...

美FDA核准新款抗流感藥物 近20年來第一款

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合外電報導)美國食品藥品管理局(FDA)於周三批准一款抗流感藥物(Xofluza),也是近20年來,美FDA批准的第一款抗流感藥物。該藥物適用對象為12歲以上的無併發症之流感患者,由日本塩野義製藥(Shionogi & Co., Ltd.)和瑞士羅氏藥廠(Roche)共同研發。 根據1832位流感患者的人體試驗,患者被分為兩組,分別服用Xofluza和安慰劑...