諾華研發多發性硬化症藥物 獲美FDA批准上市

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合外電報導)瑞士製藥公司諾華(Novartis)一款治療多發性硬化症(multiple sclerosis)的藥物Mayzent (siponimod)日前獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。 美FDA表示,Mayzent可用於減輕多發性硬化症(SPMS)成人患者的症狀,以及減緩復發頻率、避免病情惡化為主。Mayzent一年療程的定價約為美金8萬8千。 共有1...

產後憂鬱患者福音 美FDA批准首款治療用藥

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合外電報導)美國食品藥物管理局(FDA)日前批准首款治療產後憂鬱症的藥物Zulresso (brexanolone),為一款靜脈注射液,連續注射60小時後,約48小時內便有明顯效果,可望帶動對產後憂鬱的最新療法。 每7個媽媽中就有1個有產後憂鬱症的情況,諸如出現悲傷、焦慮和疲憊的現象,但這些現象大部分會在幾天後消失,少部分症狀嚴重者則可能有自殺和傷害小孩的想法。 ...

【最新】美國國家癌症研究所所長接任美FDA局長

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合報導)美國食品藥物管理局(FDA)局長Scott Gottlieb上週遞出辭呈,將於4月去職,突來的消息,留下棘手的電子菸問題誰將接任呢?美國衛生部長 Alex Azar於美國時間 12 日證實國家癌症研究所(NCI)所長 Norman Sharpless將出任美國食品藥物管理局(FDA)局長。 Scott Gottlieb自2017年5月上任美FDA局長以來,積...

美FDA核准新藥 憂鬱症鼻噴劑24小時見效

(台灣英文新聞 / 黃紫緹 綜合外電報導)美國食品藥物管理局(FDA)6日核可了一款憂鬱症鼻噴劑,號稱使用24小時內就能提振心情,然而由於成分是K他命的翻版,使用安全性引發爭議。 《美聯社》報導,這款名為Spravato的噴劑,是由嬌生公司(Johnson & Johnson)旗下陽森(Janssen)藥廠推出,成分為艾氯胺酮(esketamine),與俗稱的K他命氯胺酮(Ketam...

抗老新招 輸入年輕人血液可永保青春? 美FDA:勿嘗試

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合外電報導)美國一間診所近來推出「青春血漿療程」,宣稱可以抗老、恢復身體活力等,美國食品藥品監督管理局(FDA)提醒民眾,目前未有證據顯示該療法有其療效,呼籲民眾切勿嘗試。 曾有科學家發現,跟中老年人相比,年輕人的血液中充滿了有助提升免疫系統的蛋白質和分子,也具有良好的修復能力;在一些動物實驗上,研究人員發現將小鼠的血液注射到老年鼠身上後,可改善老年鼠的健康狀況。 ...

營養補充品可治療阿茲海默症、癌症? 美FDA:涉廣告不實

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合外電報導)美國食品藥物管理局(FDA)本周一(11日)針對17間營養補充品的製造商發出警告信,這些製造商宣稱其生產的營養補充品可治療阿茲海默症、癌症、藥物成癮等多項疾病。但美FDA警告,這些營養補充品未獲得當局的審查或批准,換句話說,這些產品的安全性有待商榷外,可能並無任何療效,製造商不實的廣告已涉嫌違法。 美國的營養補充品市場規模之大、市場價值約400億美元,有...

美FDA警告 這款乳房植入物有致癌風險

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合外電報導)美國食品藥物管理局(FDA)於一份聲明稿中提到,美國有將近500位接受隆乳手術的女性罹患退行性大細胞淋巴瘤,其中有9人死亡,醫界推測可能與乳房植入物有關;美FDA提醒醫師於手術前應告知患者乳房植入物的潛在風險,患者術後如有任何不適,應盡速就醫。 美FDA表示,自2010年起,美國陸續有457名曾接受隆乳的女性罹患一種罕見的淋巴瘤─退行性大細胞淋巴瘤(An...

知名菸商與電子菸龍頭Juul合作 美FDA:盡全力阻止青少年吸食

(圖片來源:Pixabay user Sarah Johnson) (台灣英文新聞/朱明珠 綜合外電報導)知名菸商奧馳亞集團公司(Altria)投入128億美元取得電子菸龍頭公司Juul的大量股份,引發社會關注,對此美國食品藥物管理局(FDA)周五發出聲明稿,質疑Juul近來的行銷策略違反了去年10月份的承諾─管控青少年吸食電子菸情形。 聯邦法律規定,未滿18歲者不得吸菸或使用電子菸,...

Alphabet旗下Verily具心電圖監測的智慧手錶 獲美FDA認證許可

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合整理報導)Google母公司Alphabet旗下專營醫療科技領域的單位Verily宣布,智慧手錶 Study Watch 的 ECG 心電圖功能,獲得美國食品藥物管理局(FDA)認證許可為第二類(Class II)的醫療器材。 Study Watch是Verily於2017年公佈的醫療用智慧型手錶,可紀錄、儲存、和傳送單導程的心電圖,推出後這款手錶曾被用於蒐集帕金...

為降低藥物濫用致死率 美FDA:解毒劑開放於一般藥局購買

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合外電報導)為了降低藥物濫用致死情況,美國食品藥品監督管理局(FDA)正設法透過修改藥品標示和降低鴉片類藥品解毒劑(納洛酮 Naloxone)的成本,目的是希望增加其的購買途徑,以挽救更多生命。 納洛酮(Naloxone)為一種鴉片類藥品解毒劑,分為兩種劑型:注射劑和鼻噴劑,該藥物可以緩解攝入過量鴉片類藥物所造成的影響。美FDA局長Scott Gottlieb於本周...

食安沒保障? 美FDA被迫暫停食品製造常規檢驗

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合外電報導)美國2018年底爆發的蘿蔓生菜大腸桿菌風波尚未停歇,現在傳出美國食品藥物管理局(FDA)暫停了本土食品生產和加工設施的常規檢查,原因是受到美國聯邦政府部份單位「關門」影響,此消息傳出引起民眾恐慌,所幸FDA本周三(9日)表示,預計下周將恢復高風險的食品製造常規檢查。 由於美國國會參議院未能通過聯邦政府臨時撥款法案,聯邦政府非核心部門從美國時間2018年1...

孩子感冒該服藥嗎? 美FDA為爸媽解惑

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合外電報導)頻繁感冒對於小孩來說是件稀鬆平常的事,雖然一般感冒大多不會引起嚴重併發症,但每每讓照顧者心力交瘁。小孩抵抗力弱、表達能力不佳等原因,一旦生病了,為求心安的爸媽幾乎會帶小孩就診,但醫師開了一堆藥,爸媽又開始擔心藥吃多了會造成小孩自身免疫力下降?以下為美FDA的兒童感冒和咳嗽用藥資訊,希望能一解焦慮爸媽心中的疑惑。 美FDA表示,有些感冒和咳嗽藥對嬰幼兒來說...

美FDA呼籲 勿讓寶寶配戴長牙舒緩首飾

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合外電報導)美國食品藥物管理局(FDA)週四發出警告,由於近期發生多起傷亡的案例,建議家長和保母從業人員,應避免為家中的嬰幼兒配戴長牙項鍊和手環。 長牙期的寶寶因為不舒服常伴隨不安、急躁、食慾不佳或半夜哭鬧,為了緩解疼痛,有些家長、保母會幫寶寶配戴長牙項鍊和手環。另外,類似首飾也常用於自閉症或注意力不足過動症的孩子身上,目的是增加感官刺激。 路透社報導,美FD...

大腸桿菌疫情再擴大!美FDA呼籲勿食用來路不明的蘿蔓生菜

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合外電報導)美國蘿蔓生菜遭到大腸桿菌汙染的災情持續擴大!美國疾病控制和預防中心(CDC)和美國食品藥物管理局(FDA)再次警告,提醒民眾千萬不要食用來自加州北部沿海岸區域和加州中部生產的蘿蔓生菜。 根據美CDC資料顯示,從11月26起,美國又增新9人因食用被汙染的蘿蔓生菜而感染大腸桿菌,從10月起截至目前為止共有52位確診病例,疫情遍布全美15州。 15州包含...

市售狗糧維生素D超標70倍 美FDA召回8品牌

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合報導)維生素D是動物成長必備營養素,但也不是越多越好,過量易造成嘔吐、食慾不振等症狀,嚴重恐死亡。美國食品藥物管理局(FDA)日前發出警告,市售多品牌的狗糧維生素超標,甚至有些還超標70倍,提醒狗主人當心。 維生素D是維持寵物骨骼發育的重要營養素,但近來美國有6名狗主人投訴自家寵物食用飼料乾糧後出現食慾不振等不適症狀,經獸醫師診斷後,懷疑是維他命D中毒,且類似案例...