【武漢肺炎】美國FDA成功研發新拭子 提供民眾在家採集樣本

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合外電報導)美國食品暨藥物管理局(Food and Drug Administration)週四表示,已成功研發一款新型的棉棒型拭子,民眾可以自行在家檢測,且新拭子的長度較短,也大幅降低採檢時的不適感。 美FDA表示,他們和美國棉(U.S. Cotton)合作,研發一款合成纖維棉棒型拭子可以用來從鼻腔前端採集2019冠狀病毒疾病(COVID-19)病毒檢體,讓病患自...

美國總統川普宣布禁售部分加味電子煙

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合報導)美國總統川普政府2日宣布,禁售多款加味電子煙,包含受到青少年歡迎的薄荷與水果等口味,以遏止愈來愈多青少年使用這項產品,但薄荷醇與菸草口味則不在此波禁售名單中。 外電報導,美國衛生及公共服務部(HHS)說,除了菸草與薄荷醇口味,凡是未停止生產、配銷、販售加味煙液匣電子煙的業者,30天恐遭到美國食品藥品監督管理局(FDA)強制處置。 根據美國疾病管制與預防...

美國FDA警告加州蘿蔓生菜爆大腸桿菌污染 台灣食藥署實施嚴管進口

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合報導)由於美國和加拿大發布警告,美國加州薩利納斯種植的蘿蔓生菜,遭到大腸桿菌污染,我國食藥署表示,將加強輸入管控措施預計1個月,也不排除延長管制期間。 食藥署表示,美國食品藥物管理署(FDA)及疾病管制署(CDC)、加拿大食品檢驗局(CFIA)發布警告指出,提醒消費者避免食用受O157:H7型大腸桿菌污染之加州薩利納斯(Salinas)種植的蘿蔓生菜(romain...

美蘿蔓生菜再爆大腸桿菌污染疑慮 台灣食藥署明起管控進口

(台灣英文新聞/ 社會組 綜合報導)美國、加拿大近日傳出蘿蔓生菜超標,有食用疑慮。台灣食藥署今(27日)表示,將加強輸入管控措施,輸入時,須檢附美國食品安全主管機關證明文件,未檢附則暫停輸入查驗申請。 美國自去年底傳出大腸桿菌污染蘿蔓生菜災情,疫情遍布全美15州。食藥署今(27)日表示,美國食品藥物管理署(FDA)及疾病管制署(CDC)、加拿大食品檢查檢查局(CFIA)發布警告指出,提醒消費...

【完整名單】美國嬰兒食品恐遭重金屬汙染 台灣有進口? 食藥署釐清中

更新時間:2019-11-01 10:41 (台灣英文新聞/朱明珠 綜合外電報導)根據美國非營利組織發布的一份最新研究顯示,美國市售的嬰兒食品有高達95%都受到重金屬汙染,其中不乏知名大廠牌,包含嘉寶(Gerber)和美贊臣(Enfamil)等61品牌,共168項產品。 外電報導,美國非營利組織「健康嬰兒光明未來」(Healthy Babies Bright Futures)發布的最新...

美國FDA證實嬌生爽身粉含石棉 食藥署:台灣未進口

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合報導)美國食品與藥物管理局(FDA)發現嬌生集團(Johnson & Johnson)生產的一款嬰兒爽身粉樣本中含有微量石棉,嬌生集團宣布主動回收產品市面上約3萬3000瓶嬰兒爽身粉,嬌生集團當日股價應聲下挫超過6%。 綜合媒體報導,這是美國監管單位首度在嬌生產品發現石棉,也是嬌生集團首度因石棉汙染疑慮回收旗下招牌商品嬰兒爽身粉,此次回收行動對於擁有130...

美國FDA:善胃得檢出微量致癌物NDMA

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合報導)美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)上週五表示,他們發現部分含有雷尼替丁(ranitidine)成分的胃藥中,含有可能致癌的微量雜質,雖然檢出量不高,他們仍將仔細審查這些藥物對人體的安全性。 FDA和EMA於當地時間13日表示,部分含有雷尼替丁成分的胃藥遭檢出含有少量的N-亞硝基二甲胺(NDMA),其中包括「善胃得」(Zantac)。 ...

美爆出首例疑吸電子煙而死亡 美FDA:不明呼吸道疾病數暴增至193例

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合外電報導)美FDA於8月初才公布,有高達127名民眾反應在吸食電子煙後誘發癲癇發作的情形,日前又再次宣布,伊利諾州出現美國首例因吸食電子煙而死亡的案例,且全美目前因電子煙而罹患不知名呼吸疾病的病患,已經增加近193人。 據美國CDC和FDA統計,從6月28日起到8月20日為止,短短3個月內,全美22州竟有高達193名患者罹患不知名的呼吸道系統疾病,伊利諾州更出現全...

電子煙恐誘發癲癇發作 美FDA收到127起民眾回報

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合外電報導)美國食品藥物管理局(FDA)7日表示,收到多達100多位民眾反應,表示在吸食電子煙後誘發癲癇發作的情形,目前美FDA正在調查電子煙產品是否會引發這些健康問題。 今年4月初,美FDA曾經發佈了一個小型諮詢警告,表示該機構收到民眾反應疑似因吸食電子煙而誘發癲癇發作,當時共接到35起回報,但短短幾個月後,又接到了92起新案例,總數來到127起,這些新增案例主要...

美FDA下令回收恐癌變的乳房植入物 我國食藥署遭批動作太慢

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合報導)繼全球38個國家後,美國食品藥物管理局(FDA)24日宣布,要求愛力根公司(Allergan)主動回收有致癌疑慮的「紋理面乳房植入物」。另一方面,我國食藥署也於昨(25)日也跟進美國腳步,要求業者一個月內全面回收。 全球數以百計的女性曾接受過「紋理面乳房植入物」手術,但這些年來國際間紛紛傳出患者因此而罹患罕見的「間變性大細胞淋巴癌」(Breast Impla...

高榮首創腦出血AI判讀系統 獲美FDA認證

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合整理)高榮研創中心協助愛因斯坦人工智能公司開發腦出血的人工智慧(AI )判讀系統,率先成為台灣首家獲得美國FDA認證的新創公司人工智慧判讀系統,該系統可幫助急診室醫師快速、準確判讀腦出血病人的電腦斷層,以便快速決定後續治療方式,準確度高達95%。 急診室常有因頭部創傷入院的患者,醫生須盡快下診斷、安排治療,不然患者的傷殘與死亡率極高,但碰到深夜或偏鄉醫師人力不足之...

比巧克力致命!美FDA:狗兒一旦誤食這個 恐一小時內猝死

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合外電報導)家中有汪星人的請當心!美國食品藥物管理局(FDA)本週發出警告,提醒飼主千萬不要讓狗兒食用含有人工甜味劑─木醣醇(xylitol)的食品和日常生活品,例如:口香糖、花生醬等,嚴重恐有致命風險。 木糖醇是很常見的人工甜味劑,熱量較白糖低,但甜度口感卻跟白糖很相近,因此廣泛添加於無糖食品中。儘管對人類來說是安全的人工甜味劑,但國外近幾年來,不斷傳出狗兒誤食含...

美FDA批准第一款針劑式「女性威而鋼」上市

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合外電報導)性趣缺缺的美國女性有福了!美國食品藥物管理局(FDA)日前批准治療女性性慾低落的藥物「Vyleesi」上市。該新藥為注射式,有別於2015年上市Addyi的口服劑型,可望提供患者另一選擇。 「Vyleesi」為美FDA第2款批准用來治療女性性慾低落(HSDD)的藥物,優點是「需要時才使用」,不需每日服用;患者只需於性愛前至少45分鐘自行注射至腹部或大腿即...

頭痛新藥獲美FDA核准上市 每月注射一次即可有效預防

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合外電報導)美FDA宣布,美國禮來公司(Eli Lilly and Company)研發的頭痛藥物Emgality於本月4日核准上市,成為第一個核准用來治療和預防叢發性頭痛(Cluster headache)的藥物。 Emgality 為新一代CGRP抗體藥物,用於預防和減少叢發性頭痛的發作頻率,每月打1針,最長可3個月打1次。發作中的患者每月劑量約300毫克,預防...

美FDA批准史上最貴基因療法 造福2歲以下的罕病患者

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合外電報導)美FDA上週五(24日)批准一款治療幼兒罕見疾病─脊髓性肌肉萎縮症的新藥Zolgensma,該款新藥一次性療程費用高達美金210萬元(約新台幣6670萬元),堪稱為史上最貴藥物。 美FDA(U.S. Food and Drug Administration)表示,該款新藥Zolgensma由瑞士製藥公司諾華集團(Novartis)研發製造,為一次性注射療...