歐洲藥物管理局核准 台微體抗癌藥物TLC178取得軟組織肉瘤孤兒藥資格

(台灣英文新聞 / 林靜怡 綜合報導)台灣微脂體今(21)日宣佈,自行研發的抗癌藥物TLC178獲得歐洲藥品管理局(EMA)核准,並取得治療軟組織肉瘤(STS)的孤兒藥資格。 台微體總經理葉志鴻表示,他們很開心能夠再次獲得歐盟的肯定,取得孤兒藥資格。加上先前美國食品和藥物管理局(FDA)核准的同款孤兒藥資格,得以啟動TLC178這個新的治療方案來滿足全世界軟組織肉瘤的治療缺口。 根據歐...

台微體癌症用藥 獲美臨床試驗許可

(中央社記者韓婷婷台北 3日電)台灣微脂體宣布其自行研發的癌症用藥TLC178,已通過美國食品藥物管理局(FDA) 許可,開始進行 一/二期人體臨床試驗,收案對象包含晚期實體瘤及淋巴癌病患。 台微體表示,此次的 一/二期臨床試驗為開放性研究,旨於建立TLC178的安全性、耐受性與藥物動力學性質。試驗將先於晚期實體瘤患者身上進行劑量累增試驗,預計收案人數不超過54名;決定藥物的最高耐受劑量...

台微體為全球布局 收回化療藥美方銷售權

(中央社記者韓婷婷台北29日電)台灣微脂體董事會決議,將以50萬美元為上限,自TEVA PHARMACEUTICALS收回微脂體包裹阿黴素化療藥物的美國銷售權利,以利全球授權布局。 台微體表示,微脂體包裹阿黴素化療藥(TLC177)為抗癌特殊學名藥,未來將以歐洲為優先發展,早年於2013年授權TEVA該藥的美國銷售權利,董事會通過以50萬美元為上限授權協商終止,以利未來全球布局。 ...

台微體長效關節炎用藥 申請二期臨床試驗

(中央社記者韓婷婷台北12日電)台灣微脂體宣布其自行研發長效緩釋關節炎用藥TLC599已向衛生福利部食品藥物管理署 (Taiwan Food and Drug Administration)申請進入二期人體臨床試驗審查程序。 台微體表示,本二期臨床試驗預計將收三組受試者:對照組、低劑量組 (12毫克) 與高劑量組 (18毫克),每組將收24名病患,觀察期為12週。台微體甫於今年6月底完成...

台微體癌症用藥 申請台美臨床試驗

(中央社記者韓婷婷台北31日電)台灣微脂體宣布其自行研發癌症用藥TLC178已向台灣以及美國的食品藥物管理局(FDA)申請進入人體臨床試驗審查(IND)程序。 申請通過後,台微體將於台美兩地同步展開臨床一/二期人體試驗,預計將收6至36名晚期實體瘤病患以及15名淋巴癌病患。 TLC178是經微脂體包裹的長春花鹼類化療藥物,相較於既有藥物,TLC178經NanoX微脂體平台包裹後...

清華盃高中化學科競賽 30日開放報名

(中央社記者魯鋼駿新竹市29日電)已舉辦第13年、深受高中生矚目的「清華盃全國高中化學科能力競賽」,將於明天開放網路報名,主辦單位建議,有興趣參賽的高中生趕緊提早報名。 清華盃化學競賽自西元2004年開始,是由國立清華大學化學系與財團法人水木化學文教基金會共同舉辦,近年來每年都有逾3000名高中生報名,今年將於8月30日起開放網路報名,9月13日截止,筆試初賽及實驗決賽將於10月23日及...

兩岸新藥廠 21日北京談對接合作

(中央社記者韓婷婷台北18日電)生策會與中國藥促會將於21日在北京共同舉辦「第二屆兩岸生技新藥產業合作論壇」,兩岸共23家重量級新藥企業面對面商談研發選題與對接合作。 此次是中國大陸國發44號發布後首波兩岸新藥企業規模交流論壇,會中將探討大陸國發44號及近期一系列的藥改政策、兩岸醫藥衛生合作協議走向等。 生策會表示,大陸國務院自去年8月公告國發44號後,已陸續發布新的藥物與臨床...

柯文哲訪美 看產業辦外交做學術交流

(中央社記者曹宇帆舊金山8日專電)台北市長柯文哲就任後首次訪美,今天下午抵達此行首站舊金山。他說,此行有3個目的,分別是參觀美國的產業發展,推動城市外交,以及他有興趣的學術交流。 柯文哲在步出機場大廳受訪時表示,此行走訪美西的舊金山、鳳凰城與洛杉磯3個姊妹市,推動城市外交,這是最基本的。 他說,此行另一個重點是參訪美國的產業,尤其矽谷是整個美國創新創業最密集的地方,台北的經濟發...

柯文哲訪美西3大城 馬不停蹄嗡嗡嗡

(中央社記者曹宇帆洛杉磯8日專電)台北市長柯文哲預計美西時間8日抵達舊金山,展開美西3姊妹市的市政參訪首站行程,隨後13日轉往鳳凰城短暫停留後,於14日晚間抵達洛杉磯訪問,並於17日結束後返台。 舊金山、鳳凰城與洛杉磯,分別在1970年、1979年與台北市締結姊妹市。2006年當時總統馬英九擔任台北市長時,曾率團到訪洛杉磯,會晤前市長維雅萊構沙(Antonio Villaraigosa)...

浩鼎隨行訪美 柯文哲:沒想那麼多

(中央社記者黃麗芸台北5日電)台北市長柯文哲8日將赴美,解盲失敗的浩鼎公司將隨行。他今天表示,這是由北市產發局邀請台北生技獎得主隨行,浩鼎為其中之一,該怎麼做就怎麼做,自己沒想那麼多。 北市府發言人林鶴明表示,柯文哲此行除拜會姐妹市外,行程重點為考察科技重鎮矽谷地區的產業發展,以作為北市借鏡,並在矽谷辦理產業合作論壇,除柯將發表演說外,還邀請研華、台達電、台灣微脂體及浩鼎公司進行專題簡報...

柯文哲8日訪美 將訪湖人隊主場

(中央社記者顧荃台北4日電)台北市長柯文哲8日將率團前往美國西部進行市政考察,將造訪舊金山、鳳凰城和洛杉磯等3個姐妹市,並將參訪NBA湖人隊主場史泰博中心(Staples Center),預計18日凌晨抵台。 這是柯文哲上任後首度訪美,陪同出訪成員包括副市長林欽榮、產業發展局長林崇傑、衛生局長黃世傑、文化局長謝佩霓,以及台北市議員高嘉瑜、王閔生與王威中,另有10多位產業界人士組成經貿訪問...

Taiwan Healthcare +平台啟動

(中央社記者羅秀文台北20日電)由衛生福利部和生策會合作共同建置的生醫線上平台Taiwan Healthcare +今天正式啟動,希望結合產官學的資源,推動生醫產業朝行動化、國際化、規模化邁進。 Taiwan Healthcare +今天舉行發表會,行政院長毛治國致詞時表示,過去一年行政院科技會報和衛福部推動「整合健康科技產業推動計畫」並由民間建置「Taiwan Healthcare+國...

北美生技展 台灣館展現新動能

(中央社記者黃兆平紐約4日專電)全球生技界規模最大盛事-BIO2015生技展15日在費城登場,行政院政務委員顏鴻森將率領百餘人龐大代表團與會,透過台灣館向全球1萬多名與會者展現台灣生技業研發成果。 今年BIO2015(北美生技展)將從15日至18日舉行。台灣館以「BioTaiwan for Better Life」為主題,除衛福部、生技中心等6個法人機構外,還有生醫園區業者及14家國內績...