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台印稱短期內可量產克流感 製藥聯盟表懷疑

台印稱短期內可量產克流感  製藥聯盟表懷疑

台灣與印度最近一再宣示已掌握製造「克流感」的技術與能力,在短期內就可量產,但國際製藥聯盟(IFPMA)秘書長貝爾可持懷

疑態度。他說,實驗室內少量製造與商業量產是完全不同的過程,風險差異更大。 由於被視為對抗H5N1禽流感的特效藥,克流感的製造與供應已成為焦點。瑞士羅氏藥廠多次宣稱製造克流

感的過程複雜、冗長,並有危險性。但台灣與印度則表示,已擁有技術與能力,台灣更強調,如未能取得羅氏的授權或合作,將利用「強制授

權」,在明年三月就可製造兩百萬人份的克流感。在IFPMA今天舉行的說明會中,面對台灣在五個星

期內就可量產克流感的詢問,羅氏藥廠代表史堤爾不願評論,但貝爾則說,實驗室內製造少量克流感,無論過

程及品質都容易控制,但要商業量產則是另一回事。 他說,除了製造過程的風險外,如何保證大量生產

出的克流感是安全、有效的,都必須經過試驗,並通過藥政機關的核准,即使加快速度可能也不是兩、三個月

內可以完成。貝爾並指出,印度藥廠過去也號稱已擁有製造愛滋病藥物的技術與能力,但現在仍未看到結果。

衛生署疾管局長郭旭崧則堅持,台灣有絕對的能力與把握製造克流感,這些都是「硬碰硬」的考驗,將來

事實就可證明。他強調,台灣的最優先目標仍是透過羅氏授權或合作製造方式,取得足夠的克流感,在這種情況下,羅

氏將負起所有責任。郭旭崧說,強制授權只是權宜措施,現在同時要求羅氏授權及申請強制授權,主要是希望爭取在最短時間

內生產克流感,無意要佔羅氏任何便宜。而羅氏藥廠今天宣布,羅氏生產專家已與台灣等國政府與八家公司,就製造對抗禽流感藥物「克流感」展

開初步討論,希望在本月底前決定潛在合作夥伴,進行細部磋商。 決定的標準為品質、技術能力、能量及將能量轉化

為生產的速度。


更新時間 : 2021-09-17 23:52 GMT+08:00