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工研院製備流感用藥瑞樂沙關鍵原料唾液酸

工研院製備流感用藥瑞樂沙關鍵原料唾液酸

工研院繼日前成功研 發抗流行性感冒用藥「克流感」的關鍵原料「莽草酸」 後,最近發布掌握瑞樂沙 (Relenza)關鍵原料「唾液酸 」製程技術,並在一個多月之中完成瑞樂沙藥物合成技 術開發。 由於部分禽流感病毒株對克流感呈現抗藥性,瑞樂 沙因而成為最熱門的克流感替代明星藥物,在德、英等 國已有醫院開始貯備瑞樂沙。瑞樂沙的藥性和克流感相 似,在發病的48小時內投藥即可抑制流感患者體內病毒 表面的蛋白,阻止增生功能,進而縮短病程。早在民國 90 年葛蘭素史克藥廠 (GSK)生產的瑞樂沙就已取得衛 生署的藥證。

不過,由於瑞樂沙是粉狀吸入性噴劑,方便性不及 克流感,因而未正式在台灣上市。世界衛生組織(WHO) 已建議瑞樂沙為抗流感藥劑之一,一旦疫情爆發,瑞樂 沙亦可能被列為防疫採購對象。

工研院生物醫學中心藥物化學部經理黃崇雄表示, 工研院已具備合成瑞樂沙原料藥技術,以及關鍵原料「 唾液酸」。「唾液酸」是製造瑞樂沙的必要關鍵原料, 由於來源匱乏,主要由葡萄糖胺衍生物利用生化酵素轉 換合成取得,因此所費不貲。

黃崇雄指出,工研院早在民國87、88年間,便在當 時化工所所長,現任院長李鍾熙的計畫執行下,完成唾 液酸酵素製程技術。為了配合禽流感防疫準備工作,工 研院拿出既有的技術,再進一步由唾液酸完成瑞樂沙的 合成製程開發。

研發人員表示,由唾液酸製備成瑞樂沙還需要經過 六步化學反應,包括酯化、乙醯化、環化、開環、氫化 、水解等過程,再以測鏈去接取代基。

工研院成功研發出相關技術,象徵台灣有能力製作 出關鍵原料藥,對於未來爭取原廠授權有很大幫助,但 接下來必須建立台灣藥廠原料藥合成技術、製程放大、 品管技術GMP試量產技術等。

此外,工研院自行從八角中萃取製造克流感關鍵原 料「莽草酸」。以目前技術,莽草酸萃取率可達3%到4% ,純度高達98%以上。工研院從其他中草藥植物萃取物 資料庫中,另外挑選4種植物替代八角,提供莽草酸萃 取,並已完成其中2種植物的莽草酸萃取製程技術。有 了這項技術,日後台灣要自行製造克流感將不虞匱乏。


更新時間 : 2021-05-07 01:28 GMT+08:00