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輝瑞BNT嬰幼兒疫苗獲台灣EUA 王必勝:190萬劑合約已簽妥 請廠商安排出貨

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食藥署今(1)日宣布,輝瑞嬰幼兒疫苗通過EUA,可用於6個月至4歲嬰幼兒。

食藥署今(1)日宣布,輝瑞嬰幼兒疫苗通過EUA,可用於6個月至4歲嬰幼兒。 (來源 中央社)

15:08更新

(台灣英文新聞/朱明珠 台北報導)食藥署今(1)日宣布,輝瑞嬰幼兒疫苗通過EUA,可用於6個月至4歲嬰幼兒,每人須接種3劑,每劑0.2毫升;據臨床試驗結果,在安全性方面,沒有發現有心肌炎、心包膜炎或死亡案例。

食藥署表示,因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求,於7月29日召開專家會議,考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議專案核准Pfizer-BioNTech幼兒疫苗適用於6個月至4歲兒童的基礎接種,用法用量為施打3劑,每劑0.2毫升(含3微克的mRNA),前2劑施打間隔至少21天,第2劑後間隔至少8週再施打第3劑。

根據Pfizer-BioNTech嬰幼兒疫苗第1、2、3期臨床試驗結果,顯示6個月至4歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果,不劣於青少年及成人試驗組的免疫原性結果;安全性方面,與其他年齡組別相比,沒有新增的安全性疑慮。經整體評估其有效性及安全性,

食藥署說明,在臨床試驗中,6個月至未滿2歲兒童接種任一劑疫苗最常見的不良反應包括躁動、食慾下降、注射部位壓痛、注射部位發紅、發燒和注射部位腫脹等,而2至4歲兒童最常見的不良反應包括注射部位疼痛、疲勞、注射部位發紅、發燒和頭痛等,臨床試驗中沒有發現有心肌炎、心包膜炎或死亡案例。

指揮中心指揮官王必勝於下午疫情記者會上說明,疾管署目前也完成BNT幼兒劑型的採購簽約,採購量為190萬劑,接下來ACIP將同步召開會議討論施打狀況、條件等相關問題,並聯絡廠商安排出貨,但確切抵台和開打時間未定。

更新時間 : 2022-08-15 20:30 GMT+08:00