(台灣英文新聞/醫藥組 綜合報導)食藥署今(19)日公布最新藥品回收警訊,暉致醫藥股份有限公司生產的「適脈旺糖衣錠10毫克」出現顏色異常,雖不影響藥效,但仍將於8月12日前回收共1批(批號FR9535)、23萬粒。
中央社引述食藥署藥品組科長洪國登說法,「適脈旺糖衣錠10毫克」為處方用藥,主成分為NICERGOLINE,主要用於末梢血管循環障礙,健保年度用量約630萬粒,在同成分、同劑型、同劑量藥品中,市占率約6成。
洪國登表示,接獲醫院通報指稱此藥品出現顏色異常,原本外觀應是白色,部分卻出現黃色、黑色斑點,因此要求廠商啟動調查,發現廠內部分藥品也有類似情形,異常的批號為FR9535、共23萬粒。
洪國登指出,已要求業者在8月12日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,也已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。
食藥署提醒患者切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
食藥署接獲醫院通報指稱「適脈旺糖衣錠10毫克」出現顏色異常,原本外觀應是白色,部分卻出現黃色、黑色斑點。(圖/食藥署)