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染疫嫩嬰有藥醫了!美國FDA批准 出生28天以上新冠患者可服用瑞德西韋

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美國FDA於25日正式批准,瑞德西韋可用於出生28天以上、體重7磅(約3公斤以上)的染疫嬰幼兒。(圖/美聯社)

美國FDA於25日正式批准,瑞德西韋可用於出生28天以上、體重7磅(約3公斤以上)的染疫嬰幼兒。(圖/美聯社)

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合外電報導)美國食品暨藥物管理局(FDA)25日首次正式批准,由吉立亞醫藥公司(Gilead)生產的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)治療藥物瑞德西韋(Remdesivir)可用於出生28天以上、體重7磅(約3公斤以上)的嬰幼兒。

根據美國FDA聲明稿指出,這是第一款獲得FDA批准可用於12歲以下兒童的新冠肺炎治療藥物,在此之前,僅被批准用於治療部分染疫成人和兒童患者(12 歲及以上,體重至少 40 公斤,約 88 磅)的患者。

FDA表示,這項批准是針對已經住院,或是尚未住院,但很可能從輕症或中度症狀惡化為重症的病童,包括住院或死亡。由於5歲以下幼童至今仍無法接種疫苗,且有越來越多幼童染疫,甚至引發重症,因此仍需要為這些族群提供一款安全、有效的治療選擇。

在FDA批准前,該款藥物已先進行過臨床研究,曾針對53名出生至少28天、體重至少3公斤的輕、中和重症的嬰幼兒進行試驗,這些患者接受10天的藥物治療,其中有2/3獲得與成人相似的投藥效果。

根據聲明稿的說明,使用該藥物可能出現副作用包含肝酶升高、過敏反應、血壓和心率變化、血氧下降、發燒、呼吸急促、喘息、腫脹(例如嘴唇、眼睛周圍、皮下)、皮疹、噁心、出汗或顫抖。