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「永吉助胃康錠」才放1年主成分下降 台灣食藥署:5/18前廠商主動回收600萬顆

永吉助胃康錠有20個批號藥品在效期內主成分含量降至趨近下限,數量約600萬顆,將於5月18日前回收完成。(食藥署提供)

永吉助胃康錠有20個批號藥品在效期內主成分含量降至趨近下限,數量約600萬顆,將於5月18日前回收完成。(食藥署提供)

(台灣英文新聞/醫藥組 綜合報導)食藥署今(7)日公布,治療胃腸潰瘍、胃痛、胃炎的用藥「永吉助胃康錠」,有20個批號藥品的主成份在效期內趨近規格下限,數量約600萬顆,廠商將於5月18日前回收完成。

衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息,永吉製藥股份有限公司的「"永吉"助胃康錠 SWEICON TABLETS "YUNG CHI"」,批號SWT-2012至SWT-2031共20批藥品,因安定性試驗結果趨近規格下限,廠商主動回收產品。

中央社引述食藥署品質監督管理組科長傅淑卿說法,這款藥物為醫師處方用藥,用於治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃痛、胃酸過多、胃痙攣、胃炎等疾病,健保年申報用量約22萬顆,市占僅0.65%。

傅淑卿表示,這款藥物效期為3年,依規定主成分含量須介於90%至110%間。但食藥署去年查廠,及廠商後續自主檢驗,都發現有部分批號產品平均僅出廠1年多,主成分含量就已經掉到91%左右,因此決定主動回收。

傅淑卿指出,此藥品每批號的生產數量約30萬顆,回收總數共計約600萬顆,將於5月18日前回收完成。

食藥署提醒,若對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,開立其他適當藥品處方,切勿自行任意停藥。


更新時間 : 2022-05-28 09:13 GMT+08:00