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主成分不足!台灣食藥署:十全柔脂膜衣錠近29萬顆3/15前回收

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降血脂藥物「十全柔脂膜衣錠20毫克」有1批遭檢出主成分含量不足,近29萬顆藥品將於3月15日前回收。(示意圖/pixabay)

降血脂藥物「十全柔脂膜衣錠20毫克」有1批遭檢出主成分含量不足,近29萬顆藥品將於3月15日前回收。(示意圖/pixabay)

(台灣英文新聞/醫藥組 綜合報導)衛福部食藥署今(3)日公布,降血脂藥物「十全柔脂膜衣錠20毫克」有1批遭檢出主成分含量不足,近29萬顆藥品將於3月15日前回收,後續並擴大調查是否有其他批號也出包。

根據食藥署公布的藥品回收訊息,十全實業股份有限公司生產的柔脂膜衣錠20毫克,批號04262,經食藥署檢驗發現主成分含量測定結果未符合原核准規格,已要求廠商3月15日前回收完畢。

十全柔脂膜衣錠主成分為Atorvastatin calcium主要用於高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症,健保申報使用量的市占率約2%。

中央社引述食藥署藥品組科長洪國登說法,,食藥署例行抽驗市售藥品,發現十全柔脂膜衣錠主成分含量不足,依規定主成分含量應為標示量的95%至105%,但經過檢驗這批藥物主成分含量僅超過80%、未達90%。

洪國登表示,十全柔脂膜衣錠有效期限為2年,這批藥品出廠數量近29萬顆,將於今年7月到期,儘管效期將屆,但仍是在效期內發生主成分含量不足,因此啟動回收作業。

食藥署已要求廠商於3月15日前繳交擴大檢驗報告,釐清是否有其他批號也有類似出包情況。


更新時間 : 2022-05-26 00:08 GMT+08:00