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「溫不妊」主成分不足 恐影響避孕效果 回收300萬顆

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溫士頓醫藥公司生產的避孕藥「溫不妊T/28膜衣錠」,部分批號在安定性試驗中發現主成分不足,恐影響避孕效果。(食藥署提供)

溫士頓醫藥公司生產的避孕藥「溫不妊T/28膜衣錠」,部分批號在安定性試驗中發現主成分不足,恐影響避孕效果。(食藥署提供)

(台灣英文新聞/醫藥組 綜合報導)食藥署今(22)日公布最新藥品回收警訊,溫士頓醫藥股份有限公司生產的避孕藥「溫不妊T/28膜衣錠」,有4批次、約300萬顆在安定性試驗中發現主成分不足,恐影響避孕效果,藥廠須在明年1月14日前完成藥品回收

食藥署表示,溫士頓旗下「溫不妊T/28膜衣錠」主成分為NORGESTREL L-, ESTRADIOL ETHINYL,是一款事前避孕藥,有避孕需求的民眾須每天使用一顆來達到避孕目的。

洪國登表示,這款藥品有效期限長達4年,但藥廠近期進行安定性試驗時發現,藥品出廠2年後,主成分含量低於標準的90%,恐影響避孕效果,ST-18A01、ST-18B01、ST-19A01、ST-19B01共4批次、約300萬顆將自主回收下架。

洪國登指出,該藥廠須在明年1月14日前完成藥品回收,並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,對該藥品有疑慮者可回診與醫師討論換藥。

更新時間 : 2022-07-01 13:17 GMT+08:00