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糖尿病患者注意!柔醣錠成分不足 食藥署宣布回收

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柔醣錠一毫克(圖/衛福部)

 

柔醣錠一毫克(圖/衛福部)  

(台灣英文新聞 / 綜合報導)衛福部食藥署今(11)日宣布,糖尿病用藥「柔醣錠」一批主成分不足,出廠100萬顆擬於明年1月9日前回收完畢。

這款由中化裕民健康事業股份有限公司製造的柔醣錠(Repaglinide)一毫克,批號C74-0034,主成分含量不符合規定,須於兩個月內回收。

中央社引述食藥署品質監督管理組科長傅淑卿說法,柔醣錠是申請量前十大的健保藥品,每年申報量高達三千多萬顆,在同成分藥物中占五至六成。

依據藥品許可核發規定,主成分含量須介於95%至105%,但稽核發現2019年出廠的該藥物主成分含量為87.8%,低於標準。

食藥署表示,已請廠商針對含量不足的原因進行調查,並同時檢視其他批號藥物,於一個月內提交報告。

糖尿病患者注意!柔醣錠成分不足 食藥署宣布回收
柔醣錠一毫克(圖/衛福部)


更新時間 : 2021-12-08 00:32 GMT+08:00