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台灣高端疫苗「巴拉圭三期試驗」進度曝光!約330人完成第一劑施打

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高端疫苗在巴拉圭進行的新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗於13日正式展開。

高端疫苗在巴拉圭進行的新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗於13日正式展開。 (來源 中央社)

(台灣英文新聞/醫藥組 綜合報導)高端疫苗在巴拉圭進行的新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗於13日正式展開,有超過300名民眾登記,預計本週完成約330人第一劑疫苗施打,第4季取得安全性及中和抗體效價GMT的免疫原性比較數據。

高端疫苗今(20)日表示,疫苗在第3季運抵巴拉圭後,由亞松森大學醫學院負責試驗執行及完整的臨床試驗前訓練。由於當地疫苗緊缺,研究團隊花了相當心力取得比對用的AstraZeneca(AZ)疫苗,並完成臨床試驗前相關準備後,於10月13日正式展開三期臨床試驗。

高端表示,該項在巴拉圭執行的第三期試驗,計劃收納1000位受試者,採用免疫橋接設計與AZ新冠肺炎疫苗進行比對性試驗,預計於第4季取得安全性及免疫原性比較數據,以加速佈局中南美洲市場。

除了高端疫苗採用免疫橋接外,Valneva藥廠4月底在英國執行的全球首個4000人規模臨床三期免疫橋接試驗,日前也公布與AZ疫苗的比對數據,Valneva的中和抗體效價GMT是AZ疫苗的1.39倍,且血清陽轉率不劣於AZ疫苗。