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台灣高端新冠疫苗第三期臨床試驗 已向巴拉圭申請欲佈局中南美洲市場

台灣高端疫苗今(6)日拋出重大消息,將於巴拉圭亞松森大學附設醫院執行COVID-19疫苗第三期人體臨床試驗。

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高端疫苗6日宣布將於亞松森大學附設醫院執行新冠肺炎疫苗第三期人體臨床試驗。(圖取自facebook.com/mvc.clinicaltri...

高端疫苗6日宣布將於亞松森大學附設醫院執行新冠肺炎疫苗第三期人體臨床試驗。(圖取自facebook.com/mvc.clinicaltri...

(台灣英文新聞/國際組 綜合報導)台灣高端疫苗今(6)日拋出重大消息,將於巴拉圭亞松森大學附設醫院執行新冠疫苗第三期人體臨床試驗。

針對外界關切的高端新冠疫苗第三階段,綜合媒體報導,高端今日宣布,經與巴拉圭法規主管機關─國家衛生監督局 (DINAVISA)溝通後,將巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作,採免疫橋接設計與AZCOVID-19疫苗進行比對性試驗。

高端疫苗日前已向衛福部食藥署申請緊急使用授權(EUA),並已於巴拉圭時間5日(台灣時間6日),向DINAVISA提出第三期臨床試驗申請,將於亞松森大學附設醫院執行新冠肺炎疫苗第三期人體臨床試驗。

高端疫苗副總李思賢透露,在巴拉圭執行的三期臨床試驗目的為申請巴拉圭查驗登記,及取得當地臨床數據資料,以佈局中南美洲市場,公司同時也與歐盟法規單位 (EMA) 等其他法規主管機關諮詢,規劃其他國際三期臨床試驗,多項相關費用都將由高端支付。

高端說明,預計的完成時間,將與巴拉圭國家衛生監督局DINAVISA討論查驗登記的申請而定。


更新時間 : 2021-09-29 04:53 GMT+08:00