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台灣疫情指揮官陳時中立院備詢: 為疫苗採購進貨慢致歉•否認護航國產疫苗

▲陳時中17日說,國產疫苗因為屬於戰略產業,國家要予以鼓勵,「但並不代表他做的藥我們就非要通過不可」,要提出數據報告並經專家審視,在此前不方便講會通過或不通過,絕沒有所謂要護航。▲近日有媒體報導「國光在疫苗研發上,疑因試驗基準不公而慘遭淘汰」及「聯亞遭受衛福部刁難,所提的第三期臨床試驗替代方案遭漠視」等相關訊息,指揮中心16日也嚴正澄清。

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圖為日本捐贈的AZ疫苗。中央社

圖為日本捐贈的AZ疫苗。中央社

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台灣疫情指揮官陳時中立院備詢: 為疫苗採購進貨慢致歉•否認護航國產疫苗(台灣英文新聞/社會組 綜合報導)衛福部長陳時中今天(6/17) 在立法院備詢時表示,對以往的疫苗採購表達抱歉,進貨速度事實上慢,但也盡力多方溝通,並積極和每一間大廠維持聯繫,上週才和幾間廠商開過視訊會議,了解國際市場情況,為後續的1500萬劑疫苗做準備。

行政院會於6月3日通過「中央政府嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別預算第3次追加預算案(109年1月15日至111年6月30日)」,總規模為新台幣2600億元。立法院臨時會連兩天黨團協商,最快18日完成三讀程序。

列席的衛生福利部長陳時中說,對以往的疫苗採購表達很抱歉,進貨速度事實上慢,但也盡力多方溝通。

陳時中指出,在疫苗方面,去年像是美國等國家採取早期研發、全部予以獎勵的模式,並設立大筆基金來做這件事,在台灣有針對國產疫苗跟專家討論發展這樣的路線,也選擇幾家予以鼓勵,但不採用初期鼓勵,而是進入第一期臨床試驗後,再給予相關獎助。

國產疫苗方面,陳時中說,因為屬於戰略產業,國家要予以鼓勵,「但並不代表他做的藥我們就非要通過不可」,要提出數據報告並經專家審視,在此前不方便講會通過或不通過,絕沒有所謂要護航,而是希望國內建立疫苗產業,但產品畢竟還是要符合實際需求。

陳時中表示,有些國家在疫情吃緊時用超高價採購,但這樣的背景現在也不存在,因為整體疫苗都吃緊,現貨市場幾乎難以供應。他說,積極和每一間大廠維持聯繫,上週才和幾間廠商開過視訊會議,了解國際市場情況,為後續的1500萬劑疫苗做準備。

另一方面,中央流行疫情指揮中心昨(16)日指出,近日有媒體報導「國光在疫苗研發上,疑因試驗基準不公而慘遭淘汰」「聯亞遭受衛福部刁難,所提的第三期臨床試驗替代方案遭漠視」等相關訊息,指揮中心嚴正澄清,衛生福利部食品藥物管理署(下稱「食藥署」)及財團法人醫藥品查驗中心(下稱「醫藥品查驗中心」)對於國內COVID-19疫苗臨床試驗計畫申請,皆採取一致性審查標準,包括諮詢輔導、召開週會及專家會議均一視同仁,秉持公平公正,提供最合適、最可行之法規科學建議,並無偏袒特定廠商。

指揮中心表示,有關國光公司申請第二期臨床試驗一事,食藥署已於110年2月9日函復廠商審查結果,也於函中敘明食藥署之考量,絕無審查不公相關情事。另,有關報導所提聯亞公司提出「圈選接種 (Ring Vaccination)」的國內第三期臨床試驗規劃,食藥署及醫藥品查驗中心亦於諮詢週會給予相關建議,例如:如何選擇指標個案、樣本數估算、施打及追蹤時程、施打劑數之合理性等,供廠商進行相關評估,但截至目前食藥署仍未收到該廠商後續規劃及申請。

指揮中心指出,考量疫情及國際公共衛生緊急需求,為加速國產疫苗及早上市,針對COVID-19疫苗研發及輔導,食藥署及醫藥品查驗中心採滾動式審查機制(rolling review),並針對重要關鍵製程,派員駐廠監製,協助廠商於研發過程能符合法規要求,以縮短研發及審查時程,並確保疫苗品質、安全及療效。

指揮中心表示,該中心採購COVID-19疫苗,包括先前採購國外疫苗,均為預採購模式。此次採購國產疫苗是依據政府採購法第105條第1項第2款「因人民之生命、身體、健康、財產遭遇緊急危難」辦理。惟採購合約細節基於保密要求,相關資訊暫不便對外透露。

台灣疫情指揮官陳時中立法院備詢: 為疫苗採購進貨慢致歉•否認護航國產疫苗