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快訊!高端疫苗10日公布解盲結果 資料送交食藥署申請EUA

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高端疫苗6/10將暫停交易,並於下午5時召開COVID-19疫苗二期臨床實驗解盲記者會。 (示意圖/Getty Images)

高端疫苗6/10將暫停交易,並於下午5時召開COVID-19疫苗二期臨床實驗解盲記者會。 (示意圖/Getty Images)

(台灣英文新聞/醫藥組 綜合報導)櫃買中心公告高端疫苗因有重大訊息待公布,明(10)日將暫停交易。高端將於明天下午5時召開COVID-19疫苗二期臨床實驗解盲記者會,解盲數據將交由衛福部食藥署審查。

首支國產疫苗的二期臨床實驗數據將在明天揭曉,高端二期臨床主試驗,在4月28日完成所有受試者第二劑疫苗施打,5月28日完成所有受試者第二劑疫苗施打後1個月、以及中位數受試者追蹤2個月期間的安全性與免疫生成性評估數據,並交由第三方單位(CRO,臨床試驗受託機構)進行資料清理,並將於明天進行期間分析解盲作業。

解盲作業完成後,將資料送交食藥署進行緊急授權(EUA)申請,待審查通過獲得EUA核可之後,就可申請疫苗檢驗封緘,完成後再依照疾管署指示進行配送。