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【指揮中心2/20記者會】台灣新增1菲律賓境外移入武肺病例 陳時中: AZ疫苗進口共需過3關

▲食藥署今上午剛剛核准AZ疫苗的緊急使用授權,指揮中心發言人莊人祥表示, 今天核准的緊急使用授權包括德國、韓國與義大利三個廠。▲依照程序,上述任一廠的疫苗抵台後必須進行檢驗封緘,若疫苗廠提供的資料夠完備,只須書面審查,抵台後最快7天可接種。但若資料不完備,就須進行全套檢驗程序,至少得耗時40天。

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(指揮中心2.20記者會直播截圖) 

(指揮中心2.20記者會直播截圖) 

更新時間: 2021-02-20 16:36

首次發稿: 2021-02-20 15:40

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(台灣英文新聞/生活組 綜合報導) 中央流行疫情指揮中心今(20)日公布國內新增1例境外移入COVID-19確定病例(案943),為菲律賓籍20多歲男性,今(2021)年2月3日來台工作,持有搭機前3日內檢驗陰性報告,入境後至防疫旅館檢疫,並無症狀。

指揮中心表示,個案於2月18日檢疫期滿,因公司要求,同日至醫院自費採檢,因檢出COVID-19陽性,於今日(2/20) 確診。已掌握個案接觸者26人,其中15人因與個案接觸時間較久,列居家隔離,其餘11人因接觸時間短且有佩戴口罩,列自主健康管理。

至於食藥署今上午剛剛核准AZ疫苗的緊急使用授權,指揮中心發言人莊人祥表示, 今天核准的緊急使用授權包括德國、韓國與義大利三個廠。

依照程序,上述任一廠商的疫苗抵台後必須進行檢驗封緘,但因應緊急疫情,若疫苗廠提供的資料夠完備,只須進行書面審查即可,抵台後最快7天可接種。但若是資料不完備,就須進行全套封緘檢驗程序,至少得耗時40天。

指揮官陳時中說明,無論藥物或疫苗進口台灣,都需經過台灣食藥署 (FDA) 3關審核,也就是:

(1) 台灣食藥署 (FDA) 同意使用; (AZ疫苗目前情況: OK)

(2) 生產廠商是否符合FDA要求;(AZ疫苗目前情況: OK, 2/20核准的緊急使用授權包括德國、韓國與義大利三家廠商 )

(3)每批質量是否符合FDA要求。(尚未完成)

因此今天核准AZ疫苗的緊急使用授權,等於是完成了前兩個階段,接下來就看第3關: 進口台灣後, 質量審查是否通過。

今天有記者提問,法國瑞典因傳出有醫護接受AZ疫苗施打後,出現不良反應,而暫停施打對此陳時中表示「高度重視」,他說任何情況都可能發生,必須依據最新資料

但他強調,因目前採取AZ疫苗相關作為的國家接種數目仍不多,不良反應事件需要區隔此外如英國接種AZ疫苗數量較多,並沒有異常情況出現,台灣將依循世界衛生組織(WHO)2月10日公布,18歲以上民眾,還有南非變種病毒皆可適用原則作為。指揮中心也會持續監測國外相關數據與政策

指揮中心統計,截至目前國內COVID-19累計942例確診,分別為826例境外移入,77例本土病例,36例敦睦艦隊、2例航空器感染及1例不明;另1例(案530)移除為空號。確診個案中9人死亡、893人解除隔離、40人住院隔離中。

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