台灣杏輝又出包 過敏、咳嗽、皮膚炎、結膜炎等14款藥品下架

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杏輝藥廠被發現有14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色,卻未及時處理。圖左上為杏輝悠力素乳膏;左下為杏輝可立舒乳膏;右上為杏輝安咳糖漿;右下為杏...

杏輝藥廠被發現有14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色,卻未及時處理。圖左上為杏輝悠力素乳膏;左下為杏輝可立舒乳膏;右上為杏輝安咳糖漿;右下為杏...

(台灣英文新聞/生活組 綜合報導)國內知名杏輝藥廠日前被發現6款藥品有效成分不到90%,食藥署進一步清查更發現14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色,杏輝卻未及時處理,除要求下架,將依複查結果決定是否要求停產或取消GMP。

衛生福利部食品藥物管理署7月底針對國內藥廠展開GMP(藥品優良製造作業規範)查廠工作時,發現杏輝藥廠6款藥品的持續安定性試驗的含量測定結果不符規定,食藥署除要求全面回收外,也要求業者自主清查其他產品狀況,今(22)日再增14款藥品下架。

根據食藥署公告,下架品項包括「杏輝美白軟膏40毫克」(500g塑膠罐裝)、「杏輝悠力素乳膏」、「杏輝暈克錠」、「保利肝膠囊」 、「杏輝安咳糖漿」、「杏輝親擦樂夢軟膏」、「杏輝來縮酵素錠90毫克」、「杏輝皮爽頭皮用液1毫克/毫升」、「杏輝可立舒乳膏0.5 毫克/公克」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝貝他每麗軟膏」、「杏輝咳定康優膠囊」、「杏輝健聯乳膏」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝舒明麗眼藥水」、「敏可停液0.4毫克/毫升」。

中央社引述食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺說法,14款藥品中有10款為處方藥、4款指示用藥,部分經檢驗發現藥品有效成分含量低於原本的90%,另有部分實驗時程延宕,甚至是軟膏變色的狀況,明顯違反GMP規定,但杏輝藥廠卻未及時處理。

陳映樺強調,針對杏輝藥廠違反GMP的問題,將依法開罰新台幣3萬至200萬元,目前正在由專家會議討論違規嚴重程度,杏輝必須在10月6日前限期改善,將根據複查結果決定是否要求停產或取消GMP。