【武漢肺炎快訊】台灣5/30無新增病例 食藥署核准新藥「瑞德西韋」進口、最快7月抵台

指揮中心今天(5/30) 宣布,為保障重症病人治療,食藥署核准「瑞德西韋」藥品輸入

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圖/指揮中心5月30日記者會直播截圖

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更新時間: 2020-05-30 16:15

首次發稿: 2020-05-30 13:24

(台灣英文新聞/生活組 綜合報導) 中央流行疫情指揮中心表示,國內今(30)日無新增病例,昨(29)日新增159例新型冠狀病毒肺炎相關通報,截至目前累計通報71,909例(含70,959例排除),其中442例確診,分別為351例境外移入,55例本土病例及36例敦睦艦隊。確診個案中7人死亡,421人解除隔離,其餘持續住院隔離中。

指揮中心今(30)日同時表示,為保障國內病人接受治療之權益,並積極因應COVID-19(武漢肺炎)疫情可能的發展,衛生福利部食品藥物管理署於今(109)年5月29日邀請國內藥學及臨床醫學專家召開會議,討論「瑞德西韋」(Remdesivir)藥品之查驗登記申請。

指揮中心指出,鑒於「瑞德西韋」(Remdesivir)的療效及安全性已有初步證據支持,且國際間亦陸續核准該藥品使用,基於國內公共衛生需求、醫療利益與風險平衡,與會專家建議,食藥署可依據藥事法第48條之2規定,有條件核准該藥品專案輸入使用於重度新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染的病人,該藥品輸入後,藥商仍須執行風險管理計畫,以保障病人用藥安全。

中央社報導,為防武漢肺炎疫情捲土重來,食藥署短短5天火速核准準新藥「瑞德西韋」許可,成為台灣史上第一款取得有條件核准藥品許可證的藥品,1000人次藥品最快7月底前抵台

中央流行疫情指揮中心今下午召開記者會,指揮中心研發組副組長吳秀梅宣布,因應武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫情可能持續發展,食藥署5月25日接獲藥廠申請瑞德西韋查驗登記後,在短短5天內火速審查完畢,瑞德西韋將成台灣史上第一款取得有條件核准藥品許可證的藥品。

吳秀梅說,瑞德西韋是一種凍晶技術的注射劑,原本是用來治療伊波拉病毒的藥品,但實驗發現效果不是很好,想不到用於武漢肺炎患者身上效果相當好,對於症狀改善相當明顯。

吳秀梅指出,台灣在疫情期間曾參與瑞德西韋臨床試驗,11名中重度患者在用藥過後,對於肺部浸潤等症狀都有明顯改善台灣也因為參與該藥臨床試驗,才有資格輸入這款藥品眼看臨床試驗將於5月底結束,若不盡快核可,台灣恐怕沒藥可用。

因此食藥署5月25日接獲藥廠申請查驗登記後,幾乎以「飛行的速度」啟動各組人馬加緊審查,5月29日就召開專家會議,決議有條件開放用於重症患者。

吳秀梅指出,目前瑞德西韋5月1日已獲美國緊急使用授權(EUA),日本則是給予特許緊急許可藥證,緊接著就是台灣,但若看實際拿到藥證國家,台灣算是第二個,其餘如南韓等國家都還在審查當中。

吳秀梅說,下週發出藥證後,預計會先下訂1000人次藥品,最快7月底可望到貨,未來萬一疫情捲土重來,仍可確保重症患者有藥可用。

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