溫士頓眼藥水檢出散瞳劑 4萬多瓶即起回收

此藥須於1個月內(107年10月13日前)完成回收,請民眾立即停用該藥品,並立即回診。

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圖片來源:業者官網

(台灣英文新聞/生活組 綜合報導)衛福部食品藥物管理署(下稱食藥署)今(14)日宣布,​檢出「"溫士頓" 好視多眼用懸浮液1公絲/公撮」 (衛署藥製字第044167號)」(批號 FX-17019)藥品,含有未核准添加之Tropicamide散瞳劑成分藥品。

食藥署已於9月13日要求業者啟動回收作業,通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並於1個月內(107年10月13日前)完成回收,請衛生局督導下架回收事宜。請民眾立即停用案內藥品,並立即回診。

食藥署今發布新聞稿指出,我國核准「"溫士頓" 好視多眼用懸浮液1公絲/公撮FOXONE OPHTHALMIC SUSPENSION 1MG/ML "WINSTON" (衛署藥製字第044167號)」藥品,許可證持有廠商及製造廠為溫士頓醫藥股份有限公司,適應症為眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、上強膜炎、虹彩炎、虹彩毛樣體炎。此次係檢出Tropicamide成分。該成分屬於散瞳劑,一般使用於眼科檢查及假性近視,可能短暫發生畏光、視力模糊等情形。

自由報導,「"溫士頓" 好視多眼用懸浮液1公絲/公撮」含有未核准添加的散瞳劑,使用可能短暫發生畏光、視力模糊等情形,已出貨4萬多瓶。

報導引述食藥署科長王博譽指出,日前有民眾買回該款產品使用後,眼睛出現不適,向當地衛生局反映,經檢驗確認含有散瞳劑「Tropicamide」。此成分一般使用於眼科檢查與假性近視,可能短暫發生畏光、視力模糊等情形,影響行動安全。王博譽說明,該款產品市占率約3成。

由於藥品銷售涉及經銷商、代理商、醫院等,回收作業需要時間,因此要求1個月內完成。此外,王博譽也表示,今已派人前往查廠,釐清混入未核准添加物質的原因,待確認後,將會再進一步處分。

食藥署新聞稿強調,為確保藥物安全與醫療效能,食藥署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心。

藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站請點此超連結