美FDA批准首款人工虹膜上市 有效改善患者視力和外觀

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(台灣英文新聞/朱明珠 綜合外電報導)虹膜缺陷患者的福音!美國FDA宣布批准首款人工虹膜上市,未來可用於治療先天或後天虹膜損傷的成人、兒童患者身上,有效改善其的視力狀況和眼部美觀。

虹膜含有色素和肌肉,中心點有一圓型開口,成為瞳孔,瞳孔遇到不同的光線強弱會變大和縮小,以便控制進入眼內的光線。

導致虹膜損傷的原因分為先天性和後天疾病、意外造成。先天性虹膜缺損(aniridia)是一種罕見疾病,在美國約5萬到10萬人中就有1 名患者,患者沒有特定的種族或性別;無論是先天性或後天性的創傷意外、手術切除、虹膜黑色素瘤或白化症等患者都可藉由植入此款人工虹膜(CustomFlex Artificial Iris)來降低對亮光的敏感度、眩光情形和改善眼部美觀。

CustomFlex 人工虹膜是由極柔軟且可彎曲的醫療級矽膠製成,可為患者客製尺寸和顏色,手術方法也極為方便,醫師僅需切開一個切口,將人工虹膜植入切口下方,並將其展開和攤平固定,少部分情形才需要透過縫合固定。

近400位成人和幼童患者的臨床實驗中,約70%的患者表示有效降低了光的敏感度和眩光情形,除此之外,也改善了生活品質和眼部美觀。

不過此款人工虹膜不適用於嚴重慢性發炎、染德國麻疹造成的白內障、虹膜上有異常血管增生、視網膜血管受損和眼部感染的患者,以及孕婦。