FDA核准首款內含感測器的藥丸 以監測服藥情形

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合外電報導)美國食品藥品監督管理局(U S Food and Drug Administration, FDA)於周一(13日)首開先例批准一種「數位藥丸」上市。這種藥丸本身不能治病,但內含的感測器可協助醫師監控患者服藥情況。

外電報導,FDA核准上市的「數位藥丸」名為「Abilify MyCite」,原為日本大塚製藥(Otsuka)治療精神疾病方面的藥物「安立復」(Abilify);由於患者普遍有不依醫囑服藥的情況,大塚製藥便與美國「普羅透斯數位健康」(Proteus Digital Health)共同研發將其成為含有感測器「數位藥丸」,藥丸大小如一粒沙,成分為矽、銅和鎂。

當患者服下「數位藥丸」後,藥丸中的感測器接觸到胃酸後會產生電子訊息,將患者的服藥時間、劑量透過藍芽傳輸到貼於左胸上的貼片(類似接收器的功用),再傳送和記錄於智慧手機的程式上,另外,也可紀錄睡眠和活動情況、心跳,最後將完整的資訊上傳到網路資料庫,供醫師和患者的4名親友查詢。

醫師表示,不遵從醫囑的服藥行為,不僅影響療效,更造成病情反覆、重覆入院等不必要的醫療和社會成本開銷。根據美國研究機構IMS的報告顯示,2012年美國光花在藥物濫用(泛指藥物不當使用和不必要的藥物開銷)上就超過2000億美元。

但是有專家擔心此舉可能有隱私方面的疑慮,也像是變相懲罰未遵從醫囑服藥患者;運用得當可提高醫療成效,但若遭不肖人士濫用,恐有隱私外洩和引起一連串不必要的爭議。

 

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