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爭議不斷! FDA:卵巢癌篩檢無效且易造成延誤治療

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圖片擷取自pixabay

爭議不斷! FDA:卵巢癌篩檢無效且易造成延誤治療

圖片擷取自pixabay

美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration, FDA)於7日發出警告聲明,認為名為ROCA的卵巢癌篩檢結果誤差值極高,容易誤導病患造成延誤治療。聲明中提到,尤其是針對那些檢測結果為假陰性的高風險族群。 目前被醫界廣泛使用來檢測卵巢癌的是CA125血液檢驗。但由於身體許多器官皆可發現CA125抗原的存在。因此當CA125出現異常時,並不代表一定是卵巢癌,而且並非每一個卵巢癌患者都有升高的CA-125情況,有鑑於此,醫界不斷想研發準確率高的檢驗方式。 英國一間名叫Abcodia的公司開發了一種新的ROCA測試,去年已在美國五大州核准上市,預計於2016年底在全美上市。該公司表示,此檢驗方式為極簡單又可早期診斷出卵巢癌的血液測試,主要針對50歲以上婦女和高風險族群。 但FDA擔心患者和醫師可能會被廠商誇大的宣傳效果所誤導,過於相信該設備的檢驗結果,而做出錯誤的處方治療。好比說,A患者經由ROCA測試得到陽性結果,但實際上她並沒有罹卵巢癌,A患者可能因為這不準確的結果,進而得接受許多不必要的額外醫療測試和手術治療;或者B患者檢驗結果為陰性,但其實為假陰性,這可能導致患者延誤、未接受應有的治療。 延伸閱讀:女性的「沉默殺手」卵巢癌 你知多少?


更新時間 : 2021-06-13 23:16 GMT+08:00